FDA正考慮讓更多的常用藥物以非處方形式出售
發(fā)布時間：2012.03.23 來源： 查看次數(shù)：
根據(jù)美國監(jiān)管機構(gòu)正在考慮的一項計劃，一些治療最常見的慢性疾病，如高膽固醇和糖尿病的處方藥，有望成為非處方藥。
如果定案，這將是一項重大的政策轉(zhuǎn)變，美國食品和藥物管理局正在公開征求意見，以找到使這些藥物更容易獲得的方法，公開征求意見至周五結(jié)束。FDA也將在三月底召開有關(guān)該提議的會議。
FDA的目標(biāo)是確保人們既能服用所需的藥物，同時還能依然了解安全問題。
專家說，由于人們不愿服用某些以處方開具的藥物，使得高血壓等疾病的治療效果遭到破壞，增加了美國的醫(yī)療保健成本。
約有三分之一的美國成年人患有高血壓，這促使了心臟疾病和卒中的發(fā)生。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心數(shù)據(jù)，2010年，美國的高血壓醫(yī)療費用約為760億美元。
FDA說，約有三分之一的高血壓患者停止服藥。
讓這些藥物不需處方即可購得的問題是，許多藥物需要患者了解其所患疾病的各個復(fù)雜方面，或更確切地說是什么時候服藥能確保安全使用。
典型的非處方藥一般是用于治療癥狀易于識別的短期疾病，如頭痛或流鼻涕，且出售藥物時僅附有藥物的事實說明或手冊。
但服用他汀類降膽固醇藥物時，需要對一個人的升高或異常的血脂水平有所了解。
“我們已在幾個試點將他汀類轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿帲@些試點已經(jīng)失敗，因為消費者無法判斷自己的血脂狀況，”FDA的藥物中心主任Janet Woodcock周三告訴記者說。
FDA于2008年拒絕了默克制藥公司欲以非處方形式出售美降脂（洛伐他?。┑恼埱?。FDA的顧問說，患者無法確認自己是否適用于這些藥物。
但新技術(shù)或可以幫助改變這種狀況。
FDA說，它與制藥公司會晤商討了幫助人們在去藥店購藥時了解藥物風(fēng)險的方法，如使用自助服務(wù)亭、觸屏平板電腦或交互式視頻。
FDA強調(diào)，對任何非處方改變的考慮仍處于初始階段。
