中國政府發(fā)表首部《藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書

 新華網(wǎng)北京７月１８日電（記者周婷玉、劉奕湛）國務(wù)院新聞辦公室１８日發(fā)表《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書。這是中國政府首次發(fā)表藥品安全監(jiān)管狀況方面的白皮書。

    白皮書全文約１．１萬字，分為藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全概況、藥品安全監(jiān)管的體制與法制、藥品安全監(jiān)管的政策措施、中藥和民族藥的監(jiān)管、藥品安全監(jiān)管的國際交流與合作五部分。

    白皮書指出，經(jīng)過新中國成立近６０年特別是改革開放３０年來的不懈努力，中國不僅改變了缺醫(yī)少藥的局面，而且藥品質(zhì)量安全保障水平得到了明顯提高。目前，中國可生產(chǎn)原料藥１５００種，且多個(gè)藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素、維生素C等。

    白皮書說，中國建立了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國，實(shí)現(xiàn)了電子報(bào)告和在線實(shí)時(shí)報(bào)告。

    白皮書說，國家不斷加大對已上市藥品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。２００７年，國家對中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等開展了評價(jià)性抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)１３５９５批次，總體合格率為９８.０%。

    白皮書指出，多年來，中國政府不斷建立健全藥品安全監(jiān)管體制，完善藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系，為藥品安全監(jiān)管提供體制和法制保障。

    白皮書指出，中國從國情出發(fā)，借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，圍繞提高藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，制定政策措施，建立了涵蓋藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度。中國把基本藥物制度作為保證“人人享有初級衛(wèi)生保健”的重要基礎(chǔ)。

    白皮書強(qiáng)調(diào)，中藥和民族藥是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色與優(yōu)勢，是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分。中國政府高度重視中藥在醫(yī)療預(yù)防保健中的作用，制定一系列行政法規(guī)和政策，不斷完善中藥監(jiān)管，推動中藥質(zhì)量水平的穩(wěn)步提高。

    白皮書說，中國高度重視并積極參與各類國際藥品安全活動，不斷拓寬對外交流合作的渠道和領(lǐng)域，并認(rèn)真履行國際義務(wù)，為維護(hù)世界各國消費(fèi)者用藥安全發(fā)揮積極作用。中國積極鞏固和發(fā)展與世界衛(wèi)生組織的合作關(guān)系。

    白皮書強(qiáng)調(diào)，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和增長方式的轉(zhuǎn)變、藥品安全監(jiān)管體制的改革、藥品研制和創(chuàng)新能力的提升、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的防控等方面，還有許多工作要做。今后，中國政府將深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作，努力促進(jìn)廣大公眾健康水平的不斷提高

    這部白皮書的發(fā)表，有利于國內(nèi)各界人士和國際社會全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確地了解我國藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當(dāng)前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路，促進(jìn)我國與國際社會在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的交流與合作。