是大有可為還是應(yīng)該取消 醫(yī)院制劑命運(yùn)引人深思

從2006年11月至今年11月，短短2年時(shí)間里，湖北省醫(yī)院制劑總數(shù)從6947個(gè)銳減至3080個(gè)。 

　　3867個(gè)藥品被注銷(xiāo)了。這不是個(gè)小數(shù)字，可見(jiàn)我省藥品監(jiān)管力度之大。在一種藥品即可帶來(lái)豐厚利潤(rùn)的今天，注銷(xiāo)這么多藥品的難度可想而知。 

　　但在省藥監(jiān)局注冊(cè)處處長(zhǎng)王元廷看來(lái)，最大的難度莫過(guò)于保障公眾用藥安全，只有堅(jiān)決清除無(wú)用的藥品才能做到這一點(diǎn)。 

　　目前醫(yī)藥界對(duì)醫(yī)院制劑存在兩種截然不同的態(tài)度，有人認(rèn)為應(yīng)該取消醫(yī)院制劑，有人認(rèn)為醫(yī)院制劑大有可為。醫(yī)院制劑到底是一種什么藥品，它何去何從？作為一種藥品其命運(yùn)的確引人深思。 
　　
　　醫(yī)院制劑就是醫(yī)院自己配制的藥品，它由醫(yī)院的制劑室根據(jù)本醫(yī)院臨床需要按照固定處方配制而成，在市場(chǎng)上買(mǎi)不到也不能在市場(chǎng)上流通。我省現(xiàn)有3080個(gè)醫(yī)院制劑，供185家醫(yī)院配制使用?！搬t(yī)院制劑有存在的必要?！蓖瑵?jì)醫(yī)院藥學(xué)部副主任方建國(guó)認(rèn)為，醫(yī)院制劑在臨床上起著不可替代的作用。 

　　同濟(jì)醫(yī)院現(xiàn)有66種醫(yī)院制劑，其中多數(shù)是西藥制劑。一些制劑因用量少利潤(rùn)低而藥廠不愿生產(chǎn)；一些制劑因有效期短而不得不在醫(yī)院配制。 

　　方建國(guó)說(shuō)，小孩如果到同濟(jì)醫(yī)院做CT檢查就需要淺表麻醉，但所需麻醉藥品在市場(chǎng)上買(mǎi)不到，同濟(jì)醫(yī)院制劑室就配制了“水合氯醛”來(lái)解決這一難題。 

　　很多醫(yī)院的專(zhuān)科都必須依賴(lài)醫(yī)院制劑。武漢市一醫(yī)院的皮膚科和腎病科在全國(guó)有名，但如果離開(kāi)了自己配制的“清血解毒合劑”和“消必丸”，這些專(zhuān)科的優(yōu)勢(shì)不復(fù)存在。 

　　省內(nèi)很多專(zhuān)科醫(yī)院也靠醫(yī)院制劑而生存。咸寧市麻塘風(fēng)濕病醫(yī)院配制的鱉甲風(fēng)濕丸、鄂州中醫(yī)血管瘤專(zhuān)科醫(yī)院配制的血瘤康糖漿、洪湖中醫(yī)院配制的黃藤合劑、湖北大中醫(yī)院配制的骨炎散結(jié)丸等就是代表。 

　　方建國(guó)表示，醫(yī)院制劑可有效及時(shí)地滿(mǎn)足臨床不同患者的特殊需要，只要特色臨床診療存在，醫(yī)院制劑就會(huì)長(zhǎng)期存在。 

　　如今，國(guó)家提高了醫(yī)院制劑配置要求和注冊(cè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，很多醫(yī)院都不再配制醫(yī)院制劑。湖北省人民醫(yī)院原來(lái)自己配制大容量注射液，現(xiàn)在因達(dá)不到國(guó)家要求而不再配制。湖北省腫瘤醫(yī)院、省婦幼保健醫(yī)院、武漢大學(xué)口腔醫(yī)院、湖北省新華醫(yī)院等都停止配制醫(yī)院制劑。 

　　盡管醫(yī)院制劑都已到省級(jí)藥監(jiān)局注冊(cè)備案，但沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量由醫(yī)院自己控制。而且，醫(yī)院制劑室的生產(chǎn)條件比已經(jīng)實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)差很多，自然醫(yī)院制劑的質(zhì)量不能和藥廠同類(lèi)產(chǎn)品相比。 

　　現(xiàn)在藥品檢測(cè)門(mén)檻也逐漸提高。因醫(yī)院制劑室財(cái)力和設(shè)備有限，很多醫(yī)院制劑的一些檢測(cè)項(xiàng)目根本無(wú)力實(shí)施，制劑質(zhì)量不能保證。 

　　“如果市場(chǎng)上出現(xiàn)了同類(lèi)產(chǎn)品，我們堅(jiān)決注銷(xiāo)同類(lèi)醫(yī)院制劑，以保證藥品質(zhì)量?！蓖踉⒄f(shuō)，在這次清理整頓中很多被注銷(xiāo)的醫(yī)院制劑都屬于這種情況。 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，由于能夠進(jìn)入醫(yī)保支付范疇，醫(yī)院制劑被一些人視為醫(yī)院的“搖錢(qián)樹(shù)”，想方設(shè)法使醫(yī)院制劑游離于監(jiān)管之外，“非法藥品”、“一證多藥”等不良現(xiàn)象普遍存在。 

　　一些民營(yíng)醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑專(zhuān)門(mén)用來(lái)治療比較難治且無(wú)明顯治愈指標(biāo)的病癥，如不孕不育、乙肝轉(zhuǎn)陰、減肥美容等，這些藥品無(wú)益于病情也無(wú)太多副作用，既收了患者的錢(qián)又誤了患者的病。 

　　張耕說(shuō)，國(guó)外的藥品都只有一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，而我國(guó)的藥品不僅存在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，還存在醫(yī)院制劑的“醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)”，這是我國(guó)獨(dú)有的現(xiàn)象。他說(shuō)，醫(yī)院制劑種類(lèi)眾多，非?；靵y，如果所有藥品都執(zhí)行一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院制劑的質(zhì)量將得到保障。 

　　但是，由于中藥成分的復(fù)雜性，有關(guān)中藥制劑目前還不能完全進(jìn)入國(guó)家審批程序，取消中藥類(lèi)醫(yī)院制劑勢(shì)必影響到我國(guó)中藥研究的發(fā)展，因?yàn)橹兴庮?lèi)醫(yī)院制劑還可能開(kāi)發(fā)成新藥，“龍牡壯骨顆粒”來(lái)源于武漢市兒童醫(yī)院的醫(yī)院制劑，“金葉敗毒顆?！痹峭瑵?jì)醫(yī)院的制劑…… 

　　王元廷說(shuō)，清理整頓醫(yī)院制劑并不是“一刀切”，而是實(shí)事求是地淘汰沒(méi)用的藥品，現(xiàn)保留下來(lái)的醫(yī)院制劑中，多數(shù)都是臨床驗(yàn)方，應(yīng)用價(jià)值很大。