衛(wèi)生部近日公布了“三定”方案,新設(shè)了藥物政策與基本藥物制度司,這標(biāo)志著國(guó)家對(duì)藥物政策和基本藥物制度的重視。可以想象,隨著新機(jī)構(gòu)的設(shè)置和工作的開(kāi)展,我國(guó)基本藥物“有目錄而無(wú)制度”的現(xiàn)狀將會(huì)得到扭轉(zhuǎn)。如何完善基本藥物政策,在近日舉行的加快推進(jìn)建立國(guó)家基本藥物制度研討會(huì)上,各方專家發(fā)表了觀點(diǎn)。
國(guó)家現(xiàn)有基本藥物政策有名無(wú)實(shí)且缺少高度權(quán)威的主管部門(mén)來(lái)推行
我國(guó)從1979年就開(kāi)始推行國(guó)家基本藥物政策,但是,至今進(jìn)展不大。筆者認(rèn)為必須從制度層面上大力促進(jìn)國(guó)家基本藥物政策的實(shí)施。
國(guó)家藥物政策是任何一個(gè)國(guó)家在國(guó)家層面上制定和實(shí)施的重要政策。世界各國(guó)的經(jīng)濟(jì)、政治和社會(huì)發(fā)展水平不同,國(guó)家藥物政策也有所不同。但是,滿足國(guó)民的健康基本權(quán)利,滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需要的藥品供應(yīng)保障是任何一個(gè)國(guó)家政府義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
盡管我國(guó)已有國(guó)家藥物政策,但是相當(dāng)不完善。主要表現(xiàn)在政府部門(mén)職責(zé)交叉,致使缺少一個(gè)高度權(quán)威性的政府主管部門(mén)來(lái)牽頭推行國(guó)家藥物政策,以至于國(guó)家藥物政策有名無(wú)實(shí)。國(guó)家藥物政策是政府就藥物問(wèn)題對(duì)國(guó)民的承諾,任何一個(gè)政府部門(mén)都應(yīng)該明確自己的職責(zé),盡職盡力,積極作為,同心協(xié)力。
——國(guó)家藥物政策必須形成一個(gè)正式文本。只有這樣,才能使有關(guān)各方有一個(gè)共同的依據(jù)。否則,各念各的經(jīng),各彈各的調(diào),國(guó)家藥物政策就會(huì)成為一紙空文。
——擴(kuò)大宣傳力度。要使藥物研制開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、臨床使用的所有相關(guān)方都知曉國(guó)家藥物政策,了解和熟悉它的核心和基本思想,特別是國(guó)家基本藥物政策和制度。
——把國(guó)家藥物政策的具體目標(biāo)和行動(dòng)通過(guò)立法成為法律和法規(guī),改善政策的實(shí)施環(huán)境。特別是通過(guò)增加政府的投入,增加對(duì)貧窮人口的補(bǔ)償,提高基本藥物的可獲得性。通過(guò)減免關(guān)稅、稅率和所得稅,降低基本藥物的價(jià)格。通過(guò)強(qiáng)制許可、通用名藥物替代制度等提高基本藥物的檔次。通過(guò)對(duì)處方者的教育,應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)、臨床用藥指南,提高合理用藥的水平。
——加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的管理,促進(jìn)規(guī)范藥品市場(chǎng)的形成和完善,形成可靠、可信、可依賴的中國(guó)藥品供應(yīng)體系。
一個(gè)可評(píng)價(jià)、可控制的國(guó)家基本藥物評(píng)價(jià)指標(biāo)體系亟須建立
一個(gè)制度能否完善的前提應(yīng)該是可評(píng)價(jià)、可控制。只有通過(guò)評(píng)價(jià),才能發(fā)現(xiàn)制度的缺陷或不足,才能對(duì)制度進(jìn)行修訂和完善。為此,世界衛(wèi)生組織與有關(guān)的國(guó)際組織開(kāi)發(fā)了多個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
(1)藥品供應(yīng)體系效能快速測(cè)評(píng)指標(biāo)。該指標(biāo)用于評(píng)價(jià)一國(guó)藥品供應(yīng)體系的工作效率或效能。主要包括8個(gè)方面:藥品立法與規(guī)章制度、基本藥物/國(guó)家處方集/可靠的藥物信息、衛(wèi)生部門(mén)財(cái)政預(yù)算與開(kāi)支、衛(wèi)生部門(mén)的藥品采購(gòu)、衛(wèi)生部門(mén)的物流管理、用藥指標(biāo)、藥品質(zhì)量保證、社會(huì)藥店的營(yíng)銷(xiāo)情況。
(2)測(cè)量國(guó)家藥物狀況的指標(biāo)。該指標(biāo)體系的目的是了解藥物使用問(wèn)題,以便設(shè)法改進(jìn)藥物使用狀況。該指標(biāo)分為3個(gè)層次:
——Ⅰ級(jí)指標(biāo)用來(lái)評(píng)價(jià)一個(gè)國(guó)家在與藥物有關(guān)的結(jié)構(gòu)和過(guò)程方面的情況。它能揭示該國(guó)醫(yī)藥系統(tǒng)的長(zhǎng)處和缺陷,闡明常用的策略和方法。也能快速評(píng)估醫(yī)藥系統(tǒng)各組成部分的實(shí)施情況。
——Ⅱ級(jí)指標(biāo)用來(lái)評(píng)價(jià)藥物戰(zhàn)略目標(biāo)達(dá)到的程度和結(jié)果。如用基本藥物可獲得性和可負(fù)擔(dān)性來(lái)測(cè)量基本藥物的可及性,比如藥房貨架上是否有過(guò)期藥品,藥品是否恰當(dāng)處置,藥品儲(chǔ)藏條件是否適宜等指標(biāo)測(cè)量藥品的質(zhì)量等。
——Ⅲ級(jí)指標(biāo)是深層次評(píng)估醫(yī)藥部門(mén)、衛(wèi)生系統(tǒng)或國(guó)家藥品政策的具體部分。如測(cè)量藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用狀況、藥品價(jià)格、TRIPs協(xié)議的影響等。
建議我國(guó)應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況,在世界衛(wèi)生組織制定的測(cè)量指標(biāo)的基礎(chǔ)上,篩選并建立測(cè)量基本藥物制度的指標(biāo)體系,通過(guò)定期測(cè)量和評(píng)估,逐步完善國(guó)家基本藥物制度。