【藥品名稱】
通用名:注射用芐星青霉素
英文名:Benzathine Benzylpenicillin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Bianxingqingme......
分類:已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:注射用芐星青霉素
英文名:Benzathine Benzylpenicillin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Bianxingqingmeisu
劑型:注射劑
【成分】青霉素的二芐基乙二胺鹽[(C16H18N2O4S)2?C16H20N2]與適量緩沖劑及混懸劑混合制成的無(wú)菌粉末。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:(C16H18N2O4S)2C16H20N2
分子量:909.14
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】本品為青霉素的二芐基乙二胺鹽,其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對(duì)溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對(duì)腸球菌有中等度抗菌作用。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對(duì)本品敏感。本品對(duì)流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性。本品對(duì)梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌和產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用,對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。
青霉素通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射芐星青霉素后,青霉素緩慢釋放并被吸收。成人肌內(nèi)注射240萬(wàn)單位后,14天的血藥濃度為0.12mg/L;青霉素血清蛋白結(jié)合率為60%,在組織和體液中分布良好。青霉素主要通過(guò)腎小管分泌排泄,新生兒和腎功能不全患者中本品經(jīng)腎小管排泄減少。
【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā),也可用于控制鏈球菌感染的流行。
【用法用量】臨用前加適量滅菌注射用水使成混懸液。肌內(nèi)注射,成人一次60萬(wàn)~120萬(wàn)單位,2~4周1次;小兒一次30萬(wàn)~60萬(wàn)單位,2~4周1次。
【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏反應(yīng):青霉素所致的過(guò)敏反應(yīng)在應(yīng)用本品與均可能發(fā)生,其中以皮疹等過(guò)敏反應(yīng)為多見,白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)等少見,嚴(yán)重者如過(guò)敏性休克偶見;過(guò)敏性休克一旦發(fā)生,必須就地?fù)尵?,予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2.二重感染:可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌二重感染。
【禁忌】有青霉素類藥物過(guò)敏史者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。
2.對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類藥物、青霉胺過(guò)敏,有青霉素過(guò)敏史者約有5%~7%的患者可能存在對(duì)頭孢菌素類藥物交叉過(guò)敏。
3.有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。
4.應(yīng)用本品須新鮮配制。
5.應(yīng)用青霉素期間,以硫酸銅法測(cè)定尿糖可能出現(xiàn)假陽(yáng)性,而用葡萄糖酶法則不受影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)青霉素引起胎兒損害,但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以除外這類藥物對(duì)胎兒的不良影響,所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長(zhǎng)本品的血清半衰期。青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】(1)30萬(wàn)單位(2)60萬(wàn)單位(3)120萬(wàn)單位
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】50瓶/盒
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司、上海新先鋒藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、山東瑞陽(yáng)制藥有限公司、華北制藥集團(tuán)北元有限公司
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