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【藥品名稱】
通用名：注射用絨促性素
曾用名：
商品名：
英文名：Chorionic Gonadotrophinfor Injection
漢語拼音：Zhusheyong Rongcuxingsu
劑型......
分類：已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用絨促性素
曾用名：
商品名：
英文名：Chorionic Gonadotrophinfor Injection
漢語拼音：Zhusheyong Rongcuxingsu
劑型：注射劑(凍干)
【成分】本品主要成份為絨促性素，加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【藥理毒理】本品為促性腺激素藥。對(duì)女性能促進(jìn)和維持黃體功能，使黃體合成孕激素?？纱龠M(jìn)卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發(fā)排卵。對(duì)男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
【藥代動(dòng)力學(xué)】T1/2為雙相，分別為11和23小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰時(shí)約為12小時(shí)，120小時(shí)后降至穩(wěn)定的低濃度，給藥32～36小時(shí)內(nèi)發(fā)生排卵。24小時(shí)內(nèi)10%～12%的原形經(jīng)腎隨尿排出。
【適應(yīng)癥】
1.青春期前隱睪癥的診斷和治療。
2.垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長(zhǎng)期促性腺激素功能低下者，還應(yīng)輔以睪酮治療。
3.垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵。
4.用于體外受精以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞，需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。
5.女性黃體功能不全的治療。
6.功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。
【用法用量】1.成人用量①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內(nèi)注射1000～4000單位，每周2～3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)，若精子數(shù)少于500萬/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。②促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，與絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5～7天肌內(nèi)注射一次5000～10000單位，連續(xù)治療3～6周期，如無效應(yīng)停藥。③黃體功能不全，于經(jīng)期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，速用5次，可根據(jù)患者的反應(yīng)做調(diào)整。妊娠后，須維持原劑量直至7～10孕周。④功能性子宮出血，1000～3000單位肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000～5000單位肌內(nèi)注射。2.小兒用量：①發(fā)育性遲緩者睪丸功能測(cè)定，肌內(nèi)注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。②青春期前隱睪癥，肌注1000~5000單位，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用。總注射次數(shù)不多于10次。
【不良反應(yīng)】
1.用于促排卵時(shí)，較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2～3周內(nèi)消退，少見者為嚴(yán)重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7~10天或治療結(jié)束后，反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命。
2.用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟，表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長(zhǎng)增多、身高生長(zhǎng)過快。
3.較少見的不良反應(yīng)有：乳房腫大、頭痛、易激動(dòng)、精神抑郁、易疲勞。
4.偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5.用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。
【禁忌】懷疑有垂體增生或腫痛瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫痛瘤患者禁用（有促進(jìn)作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對(duì)性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.有下列情況應(yīng)慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
2.發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大，胸水、腹水等合并癥時(shí)應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見。
3.使用前應(yīng)向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應(yīng)和定期進(jìn)行有關(guān)的臨床檢查。
4.對(duì)妊娠試驗(yàn)可出現(xiàn)偽陽性，應(yīng)在用藥后10天后進(jìn)行檢查。
5.高血壓患者慎用。
6.本品應(yīng)用前臨時(shí)配制。
7.運(yùn)動(dòng)員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。
【兒童用藥】應(yīng)注意可能引起性早熟，骨端早期閉鎖。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性，并由于生理機(jī)能低下而減量。
【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合并用藥時(shí)（如HMG），可能使不良反應(yīng)增加，應(yīng)慎用。
【藥物過量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】（1）500單位（2）1000單位（3）2000單位（4）3000單位（5）5000單位
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】10瓶/盒
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：四環(huán)藥業(yè)股份有限公司、寧波人健藥業(yè)有限公司、北京賽生藥業(yè)有限公司、保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司、廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠、北京賽生藥業(yè)有限公司、吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司等
