- 鹽酸布比卡因注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：鹽酸布比卡因注射液
英文名：Bupivacaine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Bubikayin Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】鹽酸布比卡因。
化學(xué)名稱：1-丁基-N-(2，6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺鹽酸鹽一水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C18H28N2O
分子量：342.91
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明溶液。（請(qǐng)注明不同濃度溶液的比重）。
【藥理毒理】為酰胺類長(zhǎng)效局部麻醉藥，其麻醉時(shí)間比鹽酸利多卡因長(zhǎng)2-3倍， 彌散度與鹽酸利多卡因相仿.對(duì)循環(huán)和呼吸的影響較小，對(duì)組織無剌激性，不產(chǎn)生高鐵血紅蛋白，常用量對(duì)心血管功能無影響，用量大時(shí)可致血壓下降，心率減慢。對(duì)β-受體有明顯的阻斷作用.無明顯的快速耐受性。母體的藥物血濃度為胎兒藥物血濃度的4倍。
【藥代動(dòng)力學(xué)】一般在給藥5-10分鐘作用開始，15-20分鐘達(dá)高峰，維持3-6小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間.本品血漿蛋白結(jié)合率約95%.大部分經(jīng)肝臟代謝后經(jīng)腎臟排泄，僅約5%以原形隨尿排出。
【適應(yīng)癥】用于局部浸潤(rùn)麻醉、外周神經(jīng)阻滯和椎管內(nèi)阻滯。
【用法用量】
(1)臂叢神經(jīng)阻滯，0.25%溶液，20-30ml或0.375&，20ml(50-75mg)；
(2)骶管阻滯，0.25%，15-30ml(37.5-75.0mg)，或0.5%，15-20ml(75-100mg)；
(3)硬脊膜外間隙阻滯時(shí)，0.25%-0.375%可以鎮(zhèn)痛，0.5%可用于一般的腹部手術(shù)等；
(4)局部浸潤(rùn)，總用量一般以175-200mg(0.25%，70-80ml)為限，24小時(shí)內(nèi)分次給藥，一日極量400mg；
(5)交感神經(jīng)節(jié)阻滯的總用量50-125mg(0.25%，20-50ml)；
(6)蛛網(wǎng)膜下腔阻滯，常用量5-15mg，并加10%葡萄糖成高密度液或用腦脊液稀釋成近似等密度液。
【不良反應(yīng)】(1)少數(shù)患者可出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐、尿潴留及心率減慢等。如果出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)，可靜脈注射麻黃堿或阿托品。(2)過量或誤入血管可產(chǎn)生嚴(yán)重的毒性反應(yīng)，一旦發(fā)生心肌毒性幾無復(fù)蘇希望。
【禁忌】本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)本品毒性較較利多卡因大4倍，心臟毒性尤應(yīng)注意，其引起循環(huán)衰竭和驚厥比值較小(CC/CNS=3.7±0.5)，心臟毒性癥狀出現(xiàn)較早，往往循環(huán)衰竭與驚厥同時(shí)發(fā)生，一旦心臟停搏，復(fù)蘇甚為困難。(2)局部浸潤(rùn)麻醉兒童用0.1%濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】12歲以下小兒慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】與堿性藥物配伍會(huì)產(chǎn)生沉淀失去作用。
【藥物過量】使用時(shí)不得過量，過量可致高血壓、抽搐、心搏驟停、呼吸抑制及驚厥。
【規(guī)格】(1)5ml：12.5mg(2)5ml：25mg(3)5ml：37.5mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】200盒/箱。
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司、蕪湖康奇制藥有限公司、浙江九旭藥業(yè)有限公司、湖南中南科倫藥業(yè)有限公司、湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司、濟(jì)南永寧制藥股份有限公司、上海禾豐制藥有限公司、上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司
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