- 注射用鹽酸丁咯地爾 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用鹽酸丁咯地爾
曾用名：
商品名：
英文名：Buflomedil Hydrochloride for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yansuan Dinggedi'er
劑型：注射劑
【成分】鹽酸丁咯地爾。
化學(xué)名稱(chēng)：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6一三甲氧基苯基）-1-丁酮鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H25NO4·HCl
分子量：343.85
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的粉末或疏松塊狀物。
【藥理毒理】本品為α-腎上腺素能受體抑制劑，并具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過(guò)抑制毛細(xì)血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環(huán)血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細(xì)胞變形性的功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸丁咯地爾經(jīng)靜脈輸注后，廣泛分布于組織和體液，經(jīng)肝臟代謝清除半衰期約3小時(shí)。鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環(huán)去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結(jié)合率和血藥濃度有關(guān)；血藥濃度為0.5mg/L時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為81%；血藥濃度為5mg/L時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為25%。
【適應(yīng)癥】1.外周血管疾?。洪g歇性跛行、雷諾綜合癥、Burger綜合征、血管性痙攣。2.慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。
【用法用量】靜脈緩慢滴注,每日一次，每次0.1～0.2g，用滅菌注射用水2ml完全溶解后稀釋于250～500ml葡萄糖溶液或生理鹽水，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】胃腸不適（胃灼熱感、胃痛、惡心）、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱感、皮膚潮紅或搔癢。罕有心悸、房顫、血清肌酐水平升高，尿量增加、月經(jīng)量改變、動(dòng)脈高血壓（arterialhypertension）、鼻出血和銀屑病的報(bào)道。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、腦出血、有其他出血傾向或近期內(nèi)大量失血患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 肝、腎功能不全者及正在服用降壓藥患者應(yīng)慎用。2.可引起頭暈或嗜睡，因此駕駛車(chē)輛及操作機(jī)器者不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦（尤其是妊娠三個(gè)月內(nèi)孕婦）、哺乳期婦女避免使用。
【兒童用藥】?jī)和煌扑]使用。
【老年用藥】老年患者在肝臟代謝減慢，通過(guò)腎臟、糞便排泄率減慢，應(yīng)酌情減量。
【藥物相互作用】與降血壓藥物合用時(shí)可能加重血壓的下降，應(yīng)注意。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服用會(huì)引起嚴(yán)重低血壓、心動(dòng)過(guò)速及抽搐等癥狀，應(yīng)及時(shí)對(duì)癥治療。
【規(guī)格】50mg
【貯藏】密閉保存。
【包裝】包裝材料：管制注射劑瓶+藥用丁基橡膠瓶塞。包裝規(guī)格：50mg/瓶×6瓶/盒；50mg/瓶×1瓶/盒。
【有效期】暫定18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：哈爾濱加濱藥業(yè)有限公司、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院流行病學(xué)微生物學(xué)研究所晉城海斯藥業(yè)有限公司、?？诳盗υ扑幱邢薰?、沈陽(yáng)新馬藥業(yè)有限公司、揚(yáng)州奧賽康藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)科寶制藥有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、蘇州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司
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