- 注射用重組人白介素-2 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用重組人白介素-2
英文名：Recombinant Human lnterleukin-2for lnjection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzuren Baijiesu-2
分類：生物制品
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用重組人白介素-2
英文名：Recombinant Human lnterleukin-2for lnjection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzuren Baijiesu-2
主要組成成分：重組人白細胞介素-2（125Ala）
劑型：凍干制劑
【成分】
化學名稱：
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
【藥理毒理】本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
【藥代動力學】
【適應(yīng)癥】1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【用法用量】用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。1.全身給藥：(1)皮下注射：重組人白介素-2（125Ala）60－100萬IU/m2（1－2支）加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。(2)靜脈注射：40～80萬IU/m2（1－2支）加生理鹽水500ml，滴注時間不少于4小時，每周3次，6周為一療程。(3)介入動脈灌注50～100萬IU/次（1－2支），2～4周一次，2～4次為一療程。
【不良反應(yīng)】各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。
【禁忌】1.對本品成分有過敏史的病人。2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者。
【注意事項】1.本品必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，就一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量，應(yīng)嚴格掌握安全劑量。4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規(guī)格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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