適應(yīng)癥 用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。 用法用量 口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下： 肌酐清除率 劑量 ≥60ml/分鐘 成人一次0.25g，每8小時(shí)1次 40～59 ml/分鐘 成人一次0.25g，每12小時(shí)1次 20～39 ml/分鐘 成人一次0.25g，每24小時(shí)1次 <20 ml/分鐘 成人一次0.125g，每48小時(shí)1次
通用名 泛昔洛韋片 查詢泛昔洛韋片價(jià)格請點(diǎn)擊這里
英文名 FAMCICLOVIR TABLETS
拼音名 FANXILUOWEI PIAN
藥品類別 抗病毒類
性狀 本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色。
藥理毒理 本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒 (HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒（VZV）有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。
藥代動力學(xué) 本品口服在腸壁吸收后迅速去乙酰化和氧化為有活性的噴昔洛韋。12名健康男性志愿者分別口服本品0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結(jié)果表明，本品的絕對生物利用度為77%±8%。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后，得到的噴昔洛韋的峰濃度（Cmax）為3.3±0.8mg/L，達(dá)峰時(shí)間為0.9±0.5小時(shí)，血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）為8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期（t1/2β）為2.3±0.4小時(shí)。當(dāng)血藥濃度在0.1～20mg/L 范圍內(nèi)時(shí)，噴昔洛韋的血漿蛋白結(jié)合率小于20%。全血/血漿分配比率接近于1。本品口服后在體內(nèi)經(jīng)由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發(fā)生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙酰噴昔洛韋和6-去氧乙酰噴昔洛韋等，每種都少于服用量的0.5%，血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。
適應(yīng)癥 用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
用法用量 口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下： 肌酐清除率 劑量 ≥60ml/分鐘 成人一次0.25g，每8小時(shí)1次 40～59 ml/分鐘 成人一次0.25g，每12小時(shí)1次 20～39 ml/分鐘 成人一次0.25g，每24小時(shí)1次 <20 ml/分鐘 成人一次0.125g，每48小時(shí)1次
不良反應(yīng) 常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心，，此外尚可見下列反應(yīng)： 1. 神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 2. 消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 3. 全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等 4. 其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。
禁忌癥 對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。
注意事項(xiàng) 1.本品對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動力學(xué)研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ,一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。
孕婦及哺乳期婦女用藥 懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品的母體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥 18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。
老年患者用藥 65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測腎功能以及時(shí)調(diào)整劑量。
藥物相互作用 1.本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時(shí)，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度升高。 2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。
貯藏 遮光，密封保存。
生產(chǎn)泛昔洛韋片的廠家與批準(zhǔn)文號
