分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:注射用磺芐西林鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Huangbianxilinna
劑型:注射劑
【成分】磺芐西林鈉。
化學(xué)名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C16H16N2Na2O7S2
分子量:458.42
【性狀】本品為白色或淡黃色凍干粉末。
【藥理毒理】磺芐西林屬廣譜半合成青霉素類抗生素,對大腸埃希菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌,以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其他革蘭陰性菌具有抗菌作用。本品對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品對消化鏈球菌、梭狀芽孢桿菌在內(nèi)的厭氧菌也對有一定作用。磺芐西林的作用機(jī)制為通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。
【藥代動力學(xué)】肌內(nèi)注射本品1g后半小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為30mg/L。靜脈推注本品2g后15分鐘血藥濃度為240mg/L。于1小時(shí)內(nèi)和2小時(shí)內(nèi)靜脈滴注本品5g,滴注結(jié)束即刻血藥濃度均大于200mg/L。24小時(shí)尿中藥物排出量為給藥量的80%。本品血清蛋白結(jié)合率約為50%。本品在膽汁中濃度可為血濃度的3倍。
【適應(yīng)癥】主要適用于對本品敏感的銅綠假單胞菌、某些變形稈菌屬以及其他敏感革蘭氏陰性菌所致肺炎、尿路感染、復(fù)雜性皮膚軟組織感染和敗血癥等。對本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜與抗厭氧菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。
【用法用量】靜脈滴注,也可靜脈注射;中度感染成人一日劑量8g,重癥感染或銅綠假單胞菌感染時(shí)劑量需增至一日20g,分4次靜脈給藥;兒童根據(jù)病情每日劑量按體重80~300mg/kg,分4次給藥。
【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng)較常見,包括皮疹、發(fā)熱等;過敏性休克偶見,一旦發(fā)生,必須就地?fù)尵?,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2.惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。3.實(shí)驗(yàn)室檢查異常包括白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞減少,血清轉(zhuǎn)氨酶一過性增高等。
【禁忌】有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.使用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn),呈陽性反應(yīng)者禁用。2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏,有青霉素過敏性休克史者約5%~7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚缺乏孕婦應(yīng)用本品的安全性資料,孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】(1)1.0g(100萬單位)(2)2.0g(200萬單位)(3)4.0g(400萬單位)
【貯藏】遮光,密閉,在涼暗干燥處保存。
【包裝】50支/盒
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:哈藥集團(tuán)制藥總廠、湖南制藥有限公司、沈陽美羅制藥有限公司、山東瑞陽制藥有限公司
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