分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：格魯米特片
曾用名：
商品名：
英文名：Glutethimide Tablets
漢語拼音：Gelumite Pian
劑型：片劑
【成分】格魯米特。
化學(xué)名稱：3-乙基-3-苯基-2，6-哌啶二酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C13H15NO2
分子量：217.27
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】非巴比妥類催眠藥。作用機(jī)制尚不明確，一般認(rèn)為與巴比妥類藥相似，具有催眠、鎮(zhèn)靜、抗驚厥等中樞抑制作用。格魯米特尚有阿托品樣抗膽堿能作用和弱的鎮(zhèn)吐作用。因本品脂溶性高，過量中毒時(shí)不易透析，不易搶救。長(zhǎng)期服用可成癮，突然停藥可引起撤藥癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服胃腸道吸收不規(guī)則，口服30分鐘內(nèi)生效，作用持續(xù)時(shí)間約4～8小時(shí)。約50%與血漿蛋白結(jié)合。T1/2約為10～12小時(shí)。幾乎全部在肝臟內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化，代謝產(chǎn)物有藥理活性，主要經(jīng)腎臟排泄，2%以原形隨尿排出，另有2%隨糞便排泄。在體內(nèi)有蓄積作用。本藥能通過胎盤，可分泌入乳汁。
【適應(yīng)癥】為中時(shí)作用的非巴比妥類催眠藥，可應(yīng)用于失眠癥的短期治療，但不適合長(zhǎng)期應(yīng)用，因?yàn)榇呙咚幍膽?yīng)用僅在3～7天內(nèi)有效，如需再給予本品治療，應(yīng)間隔一周以上?，F(xiàn)已少用。
【用法與用量】成人常用量：催眠，0.25～0.5g，睡前服，必要時(shí)可重復(fù)一次，但不要在起床前4小時(shí)服用。老年或虛弱者對(duì)本品常更為敏感，初量宜小。12歲以下小兒常用量未定，須慎用。
【不良反應(yīng)】（1）常見的為白天嗜睡；罕見的有：皮疹、咽喉疼痛、發(fā)熱、異常出血、瘀斑、異常的乏力、反常的興奮反應(yīng)、視力模糊、動(dòng)作笨拙不穩(wěn)、精神錯(cuò)亂、頭暈、頭痛等。（2）慢性中毒體征：持久的精神錯(cuò)亂，記憶障礙，言語含糊不清，行走不穩(wěn)，震顫，注意力不集中。（3）本藥長(zhǎng)期服用可成癮，突然停藥可引起撤藥綜合征，一般表現(xiàn)為：精神錯(cuò)亂、幻覺、多夢(mèng)、肌肉痙攣、惡心、嘔吐、夢(mèng)魘、胃痛、震顫、睡眠困難、心率異常增快。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】本藥使用后可對(duì)以下診斷產(chǎn)生干擾：
（1）酚妥拉明試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性，試驗(yàn)前至少24小時(shí)，最好48～72小時(shí)停藥。
（2）尿類固醇測(cè)定：用改良的Glenn～Nelson法，本品可能干擾17-羥皮質(zhì)類固醇的吸收。
（3）遵醫(yī)囑服用，不要隨便超過常用量，并定期隨訪。
（4）長(zhǎng)期服用大量可產(chǎn)生藥物依賴性或成癮，撤藥時(shí)且可出現(xiàn)撤藥綜合征，應(yīng)逐漸撤藥，可分階段的減少用量，如撤藥綜合征已經(jīng)發(fā)生，可再用本品或改用巴比妥過渡，逐漸停藥。
（5）慎用：①膀胱頸梗阻、心律失常、消化性潰瘍、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻等應(yīng)用本藥可使癥狀加重；②有藥物濫用史或依賴史者；③不能控制的疼痛；④血卟啉癥；⑤嚴(yán)重的腎功能損害。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：中長(zhǎng)期應(yīng)用本品，可引起新生兒出現(xiàn)撤藥征象，宜慎用。哺乳期：能分泌入乳汁，通過母乳可致嬰兒鎮(zhèn)靜。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】（1）飲酒，全麻、中樞神經(jīng)抑制藥，中樞抑制性抗高血壓藥如可樂定、硫酸鎂，單胺氧化酶抑制藥，三環(huán)類抗抑郁藥與本品合用時(shí)均可增效，格魯米特的中樞性抑制作用也更明顯，應(yīng)減少用量。（2）與抗凝藥同用時(shí)，抗凝效應(yīng)減弱，這是由于本品能誘導(dǎo)肝微粒體酶，加快抗凝藥的代謝，應(yīng)及時(shí)調(diào)整后者的用量。
【藥物過量】逾量出現(xiàn)急性中毒體征：皮膚呈藍(lán)色、發(fā)熱、低體溫、肌痙攣或抽搐，癲癇發(fā)作，呼吸短促、異常緩慢或困難，反射遲鈍或消失，心率異常緩慢，嚴(yán)重乏力。搶救和治療：包括通氣道的維持，監(jiān)測(cè)生命體征及意識(shí)水平；連續(xù)心電圖監(jiān)護(hù)；補(bǔ)充血容量；對(duì)于昏迷患者應(yīng)給予洗胃，可用1∶1混合的蓖麻油與水灌洗，給予25%～40%的山梨醇或甘露醇溶液100～200ml腸道灌洗，以去除小腸內(nèi)尚未吸收的部分。維持血?dú)饨咏?，必要時(shí)可作氣管切開。遇有重癥又伴有肝腎功能損害者，可進(jìn)行血液透析。對(duì)于昏迷持久者，還應(yīng)防治肺部感染等并發(fā)癥。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】0.25g
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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