- 復(fù)方氨酚烷胺膠囊 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：復(fù)方氨酚烷胺膠囊
商品名：
英文名：Compound Paracetamoland Amantadine Hydrochloride Capsules
漢語(yǔ)拼音：Fufang’ Anfenwan’an Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含對(duì)乙酰氨基酚250mg，鹽酸金剛烷胺100mg，人工牛黃10mg，咖啡因15mg，馬來(lái)酸氯苯那敏2mg。
化學(xué)名稱(chēng)：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色小丸。
【藥理毒理】對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛的作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒，可抑制病毒繁殖；咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥，能增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛效果，并能減輕其他藥物所致的嗜睡，頭暈等中樞抑制作用；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗過(guò)敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀；人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。上述諸藥配伍制成復(fù)方，可增強(qiáng)解熱、鎮(zhèn)痛效果，解除或改善感冒所致之各種癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于流行性感冒的預(yù)防和治療。
【用法用量】口服一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大劑量一日不宜超過(guò)2粒。
【不良反應(yīng)】
1.偶見(jiàn)皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個(gè)別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏，停藥后癥狀消失。
2.偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長(zhǎng)期或大量使用對(duì)肝、腎功能均有損害。
3.有時(shí)可致幻覺(jué)、精神紊亂，偶見(jiàn)有語(yǔ)言含糊不清、不自主眼球運(yùn)動(dòng)，一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過(guò)度或中毒的表現(xiàn)。
4.對(duì)老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。
5.偶見(jiàn)白細(xì)胞減少。
6.較頑固的不良反應(yīng)有注意力不能集中、頭暈?zāi)垦?、易激?dòng)、厭食、神經(jīng)質(zhì)、皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑、睡眠障礙、夢(mèng)魘等。少見(jiàn)頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無(wú)力等。
7.長(zhǎng)期治療可見(jiàn)下肢腫脹。
【禁忌】對(duì)本品成份過(guò)敏者、活動(dòng)性消化性潰瘍患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
3.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。
7.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。
9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中金剛烷胺、對(duì)乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過(guò)胎盤(pán)，可能會(huì)對(duì)胎兒造成不良影響，對(duì)胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黃不詳外，均能通過(guò)乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】不推薦使用。
【老年患者用藥】因肝、腎功能減退，應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險(xiǎn)。
2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類(lèi)（如苯巴比妥）等并用。
3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】超量服用應(yīng)嚴(yán)密觀察副作用和中毒的發(fā)生，注意監(jiān)測(cè)血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過(guò)8片時(shí)，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時(shí)。2～4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過(guò)量時(shí)應(yīng)立即洗胃、催吐、大量補(bǔ)液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄，并給予對(duì)乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸，不得給活性炭，因可影響解毒藥的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服用藥，然后70mg/kg用藥，每4小時(shí)1次，共17次；病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥，拮抗藥宜早用，12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿(mǎn)意，超過(guò)24小時(shí)則療效較差，同時(shí)應(yīng)給予其他對(duì)癥與支持療法。并觀察有無(wú)動(dòng)作過(guò)多、驚厥、心律失常及低血壓等情況，按需要分別給鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀，可緩慢靜注毒扁豆堿。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】復(fù)方
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
【包裝】10?！?00盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)二部第五冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：確山龍?jiān)此帢I(yè)有限公司、新鄉(xiāng)中杰藥業(yè)有限公司、安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、河北長(zhǎng)天藥業(yè)有限公司、江西海爾思藥業(yè)有限公司、江西杏林白馬藥業(yè)有限公司、湖南康普制藥有限公司、湖南迪博制藥有限公司、重慶國(guó)泰康寧制藥有限責(zé)任公司、重慶西部制藥有限責(zé)任公司
