- 布洛芬緩釋膠囊 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名:布洛芬緩釋膠囊
商品名:
英文名:Ibuprofen Sustained Release Capsules
漢語(yǔ)拼音:BuluofenHuanshi Jiaonang
劑型:膠囊劑(緩釋)
【成分】布洛芬。
化學(xué)名稱:2-(4-異丁基苯基)丙酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C13H18O2
分子量:206.28
【性狀】本品為緩釋膠囊,內(nèi)容物為白色球形小丸。
【藥理毒理】布洛芬是有效的環(huán)氧合酶抑制劑,具有解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收,與食物同服時(shí)吸收減慢,但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2~2.1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,用量200mg,血藥濃度為22~27g/ml,用量400mg時(shí)為23~45g/ml,用量600mg時(shí)為43~57g/ml。一次給藥后t1/2一般為1.8~2小時(shí)。服藥5小時(shí)后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等,以后的12小時(shí)內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度。本品在肝內(nèi)代謝,60%~90%尿排出,100%于24小時(shí)內(nèi)排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
【適應(yīng)癥】本品系非甾體抗炎藥。適用于①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀,無(wú)病因治療及控制病程的作用;②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【用法用量】口服,成人及12歲以上兒童:一日2次(早、晚各1次),一次0.3~0.6g(1~2粒),或遵醫(yī)囑。晚間服藥可使療效保持一夜,亦有助于防止晨僵,12歲以下兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【不良反應(yīng)】本品耐受性良好,副作用低,一般為腸、胃部不適或皮疹、頭痛、耳鳴。
【禁忌】
1.對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為對(duì)癥治療藥,不宜長(zhǎng)期或大量使用,用于止痛不得超過(guò)5天,用于解熱不得超過(guò)3天,如癥狀不緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.必須整粒吞服,不得打開(kāi)或溶解后服用。
3.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。
4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
5.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友?。?。
6.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
7.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
12.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。
13.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】慎用。
【兒童用藥】?jī)和仨氃诔扇吮O(jiān)護(hù)下使用。
【老年患者用藥】老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。
【藥物相互作用】
1.本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng),并可能導(dǎo)致潰瘍。
2.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),增加出血傾向。
3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí),能使這些藥物的血藥濃度增高,不宜同用。
4.本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時(shí),也降低后者的降壓效果。
5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)護(hù)及其他支持療法。
【規(guī)格】0.3g
【貯藏】遮光,在陰涼干燥處保存。
【包裝】鋁塑鋁包裝
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:協(xié)和藥業(yè)有限公司、中美天津史克制藥有限公司、杭州回音必集團(tuán)海南制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、貴州信邦制藥股份有限公司、通化茂祥制藥有限公司、吉林感康制藥有限責(zé)任公司、上海華氏制藥有限公司天平制藥廠、貴州奧鑫制藥有限責(zé)任公司、吉林道君藥業(yè)股份有限公司