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【藥品名稱(chēng)】
通用名:奧硝唑分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Ornidazole Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音:Aoxiaozuo Fensanpian
劑型:分散片劑
【成分】奧硝唑。
化學(xué)名稱(chēng):a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C7H10ClN3O3
分子量:219.63
【性狀】本品為類(lèi)白色或微黃色片。
【藥理毒理】奧硝唑是第三代的硝基咪唑類(lèi)抗微生物藥。固特主要的作用機(jī)理是通過(guò)其分子中的硝基在無(wú)氧環(huán)境下還原成氨基或通過(guò)自由基的形成,與細(xì)胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收迅速,分布廣泛;奧硝唑經(jīng)胃腸道吸收后2小時(shí)內(nèi)就可達(dá)到最大血漿濃度;陰道局部給藥約12小時(shí)后達(dá)到最大血漿濃度,在人體組織和體液中廣泛分布。2.肝臟代謝,腎毒性小。
【適應(yīng)癥】本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染:1.用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染;2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫);3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)??;4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染;5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
【用法用量】1-2次/天;1粒/1次。
【不良反應(yīng)】1.可見(jiàn)輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。2.個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周?chē)窠?jīng)病。3.味覺(jué)障礙,肝功能異常和皮膚反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品或?qū)ο趸溥蝾?lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。3.妊娠及哺乳期婦女慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究,因此除絕對(duì)需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
【兒童用藥】?jī)和昧孔脺p,或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】無(wú)需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素類(lèi)口服抗凝藥的作用,故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí),應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。2.奧硝唑可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松馳作用,降低其療效并可影響凝血。3.巴比妥類(lèi)藥物、雷尼替丁、西咪替丁可加快奧硝唑的消除,當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。
【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量時(shí),上述不良反應(yīng)更嚴(yán)重,目前尚無(wú)特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣,可建議給予安定。
【規(guī)格】0.25g
【貯藏】密封,避光保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,每板裝10片或每板裝12片。
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):湖南九典制藥有限公司、河南天方藥業(yè)股份有限公司