【藥品名稱】
通用名：阿法骨化醇軟膠囊
英文名：Alfacalcidol soft Capsules
漢語(yǔ)拼音：Afaguhuachun Ruan Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】阿法骨化醇。
化學(xué)名稱：(5Z，7E)-9，10-開(kāi)環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】口服易吸收，在肝臟迅速代謝為有生理活性的骨化三醇，然后作用于腸道、腎臟、副甲狀腺和骨組織等，具有促進(jìn)血鈣值的正常化和骨病變的改善作用，對(duì)骨質(zhì)疏松癥產(chǎn)生的腰背等疼痛及骨病變，具有明顯改善作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3?，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。
【適應(yīng)癥】慢性腎衰合并骨質(zhì)疏松癥、甲狀旁腺功能低下及抗維生素D的佝僂病患者。
【用法用量】口服，慢性腎衰合并骨質(zhì)疏松：0.5～1.0μg/次，1次/日。甲狀旁腺功能低下和抗維生素D的佝僂?。撼扇?．0～4.0μg/日，分1～3次口服。
【不良反應(yīng)】少數(shù)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、肝功能異常、精神和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等。
【禁忌】高鈣血癥者禁用，孕婦及可能懷孕的婦女慎用。
【注意事項(xiàng)】1.治療期間應(yīng)定期測(cè)血鈣，按血鈣濃度調(diào)整劑量，如出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停藥。血鈣降至正常濃度后應(yīng)從低劑量重新開(kāi)始。2.高磷酸鹽血癥者應(yīng)用氫氧化鋁凝膠等控制血磷酸鹽血癥。3.服用本品的同時(shí)，根據(jù)醫(yī)囑，酌情補(bǔ)充鈣劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。2.噻嗪類(lèi)利尿劑：此類(lèi)利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。3.洋地黃糖苷類(lèi)：應(yīng)用洋地黃類(lèi)藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。4.巴比妥類(lèi)、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。5.胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。6.磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】0.25μg
【貯藏】密閉，遮光，陰涼處保存。
【包裝】雙鋁水泡眼包裝，10粒/板，2板/盒。
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20067903
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：大連天宇?yuàn)W森制藥有限公司
