【藥品名稱】
通用名：替加氟注射液
商品名：
英文名：Tegafur Injection
漢語拼音：Tijiafu Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品主要成份為替加氟。
化學(xué)名稱：1-(......
分類：已有國家標準藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：替加氟注射液
商品名：
英文名：Tegafur Injection
漢語拼音：Tijiafu Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品主要成份為替加氟。
化學(xué)名稱：1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C8H9FN2O3
分子量：200.17
【性狀】本品為幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低?；熤笖?shù)為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制，對免疫的影響較輕微。
【藥代動力學(xué)】靜注后，均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦，而以肝、腎濃度較高，且可通過血腦屏障，腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高，血t1/25小時，24小時后尿排出原形23％，55％從肺經(jīng)呼吸排出。
【適應(yīng)癥】主要用于治療消化道腫瘤，如胃癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。
【用法用量】單藥成人一日劑量800～1000mg或按體重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液500ml中，一日1次靜滴，總量20～40g為一療程。
【不良反應(yīng)】骨髓抑制反應(yīng)輕，有白細胞、血小板下降。神經(jīng)毒性反應(yīng)有頭痛、眩暈、共濟失調(diào)、精神狀態(tài)改變等。少數(shù)病人惡心、嘔吐、腹瀉、肝腎功能改變。局部注射部位有靜脈炎、腫脹和疼痛。偶見發(fā)熱、皮膚瘙癢、色素沉著。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】定期查血象、肝腎功能，異常時根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】替加氟呈堿性且含碳酸鹽，避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物作用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【規(guī)格】5ml：0.2g。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】5支/盒，安瓿包裝。
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天津金耀氨基酸有限公司、齊魯制藥廠、齊魯制藥有限公司、開封市康諾生化制藥廠、陜西省秦光制藥廠、西安高科陜西金方藥業(yè)公司、湖北華源世紀藥業(yè)有限公司、沈陽藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司、青島金峰制藥有限公司、四川三精升和制藥有限公司、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司、山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司、寧波市天衡制藥有限公司、哈藥集團生物工程有限公司、哈藥集團生物工程有限公司、哈爾濱博萊制藥有限公司
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