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【藥品名稱】
通用名:萘普生顆粒
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Granules
漢語拼音:Naipusheng Keli......
藥品分類:解熱鎮(zhèn)痛藥
標(biāo)準(zhǔn)來源:2000藥典
請仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名:萘普生顆粒
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Granules
漢語拼音:Naipusheng Keli
劑型:顆粒劑
【成分】萘普生。
化學(xué)名稱:(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C14H14O3
分子量:230.26
【性狀】本品為著色顆粒。
【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小時血藥濃度達(dá)峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低,與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄.約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。
【適應(yīng)癥】用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。
【用法用量】口服1.成人常用量①抗風(fēng)濕,一次0.25~0.5g,早晚各一次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②止痛,首次0.5g,以后必要時0.25g,必要時每6~8小時一次;③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作,首次0.75g,以后一次0.25g,每8小時一次,直到急性發(fā)作停止;④痛經(jīng),首次0.5g,以后必要時0.25g,每6~8小時一次。2.小兒常用量抗風(fēng)濕,按體重一次5mg/kg,一日2次。
【不良反應(yīng)】1.皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。2.視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。3.胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見。
【禁忌】
1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.對本品或同類藥有過敏史,對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應(yīng)禁用;胃、十二指腸活動性潰瘍者禁用。
【注意事項】
1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。
2.對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。
3.下列情況應(yīng)慎用:有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。
4.長期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量,一般應(yīng)用最低的有效量。
5.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。
6.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。
7.本品為對癥治療藥,不宜長期或大量使用,用于止痛不得超過5天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。
8.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
9.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
10.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。
11.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
12.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
16.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品對胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉,又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長,故除非另有原因,否則孕婦不宜應(yīng)用。2.本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】老年人應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
1.飲酒或與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥同用可使胃腸道不良反應(yīng)增多,并有潰瘍發(fā)作的危險。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長,可出現(xiàn)出血傾向,并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。
3.本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
4.本品可抑制鋰的排泄,使血鋰濃度升高。
5.與丙磺舒同用時,本品血藥濃度升高,半衰期延長,療效增加,但不良反應(yīng)也相應(yīng)增加。
6.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】超量中毒時應(yīng)予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對癥及支持療法,并合理使用利尿藥。
【臨床試驗】
【規(guī)格】10g:0.25g。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:神威藥業(yè)有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
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