- 復(fù)方谷氨酰胺顆粒 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名:復(fù)方谷氨酰胺顆粒
英文名:Compound Glutamine Granules
漢語(yǔ)拼音:Fufanggu’anxian’an Keli
劑型:顆粒劑
【成分】本品為復(fù)方制劑,其組分為每1g中含L-......
分類(lèi):化學(xué)藥品
類(lèi)別:四類(lèi)
【藥品名稱】
通用名:復(fù)方谷氨酰胺顆粒
英文名:Compound Glutamine Granules
漢語(yǔ)拼音:Fufanggu’anxian’an Keli
劑型:顆粒劑
【成分】本品為復(fù)方制劑,其組分為每1g中含L-谷氨酰胺990mg、薁磺酸鈉3mg。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為淺藍(lán)色顆粒。
【藥理毒理】1.抗炎癥效果:本品中含有的薁磺酸鈉通過(guò)直接作用于炎癥性粘膜,不僅對(duì)各種胃炎,而且對(duì)胃炎與潰瘍的合并癥都能發(fā)揮效果。2.組織修復(fù)及促進(jìn)作用:本品中的L-谷氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關(guān),參與促進(jìn)組織修復(fù)并加快潰瘍愈合。3.低酸(無(wú)酸)性潰瘍的效果本品具有強(qiáng)化防御因子的效果,對(duì)低酸(無(wú)酸)性潰瘍也能奏效。上述效果是在薁磺酸鈉、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對(duì)大白鼠各種實(shí)驗(yàn)性潰瘍?cè)囼?yàn)時(shí)觀察到的,L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進(jìn)潰瘍愈合的效果。4.抗?jié)冃Ч罕酒芳笆牷撬徕c能有效地抑制阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外,對(duì)大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(DiclofenacSodium)單獨(dú)用藥以及本劑合用時(shí),經(jīng)5天及20天實(shí)驗(yàn)比較后發(fā)現(xiàn),合用本劑時(shí)可抑制胃與小腸的潰瘍發(fā)生,并觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。5.減少胃蛋白酶原量的作用胃蛋白酶含量的增加是引起胃沾瘍的主要因素之一。本品對(duì)大白鼠用藥后,與對(duì)照組相比胃粘膜內(nèi)胃蛋白酶原量發(fā)生減少:Ph2.0時(shí)約減少75%、Ph3.5時(shí)約減少78%。非臨床毒理研究對(duì)小鼠一次灌胃復(fù)方谷氨酰胺顆粒劑的最大耐受量大于5g/kg;小鼠一次性腹腔注射復(fù)方谷氨酰胺混懸劑的最大耐受量大于2.5g/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】復(fù)方谷氨酰胺顆??诜?小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。24小時(shí)后3-H水溶性薁可很快從血中清除,可能僅有1%存在于血液中。
【適應(yīng)癥】用于胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。
【用法用量】口服。一次0.67g(一次1包),一天3次。根據(jù)年齡與癥狀給予適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感,偶爾還有胃部不適等。2.其他:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)面部潮紅。
【禁忌】對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】?jī)和昧孔脺p或遵醫(yī)矚。
【老年患者用藥】高齡者一般生理機(jī)能減弱,給藥時(shí)需咨詢有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師,注意適當(dāng)減量。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【規(guī)格】每袋0.67g,含L-谷氨酰胺663.3mg與薁磺酸鈉2.01mg。
【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。
【包裝】聚烯復(fù)合膜袋包裝,15袋/包。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東嶺南制藥有限公司、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司
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