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【藥品名稱】
通用名:低分子肝素鈣注射液
英文名:Heparin Calcium Injection
漢語拼音:Gansugai Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】硫酸氨基葡聚糖鈣。
化學名稱:
化學結構......
分類:化學藥品
類別:四類
【藥品名稱】
通用名:低分子肝素鈣注射液
英文名:Heparin Calcium Injection
漢語拼音:Gansugai Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】硫酸氨基葡聚糖鈣。
化學名稱:
化學結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】本品屬抗凝血藥,可影響凝血過程的許多環(huán)節(jié)。本品通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結合形成復合物加速AT-Ⅲ對凝血因子的滅活作用,從而抑制凝血酶原激酶的形成,并能對抗已形成的的凝血酶原激酶的作用。本品能阻抑血小板的黏附和聚集,阻止血小板崩解而釋放血小板第3因子及5-羥色胺。肝素鈣的抗凝作用與其分子中具有強陰電荷的硫酸根有關,如硫酸基團被水解或被帶強陽電荷的魚精蛋白中和后,迅即失去抗凝活性。
近年來的研究發(fā)現(xiàn),肝素鈣還有調血脂、抗炎、抗補體、抗過敏、免疫調節(jié)等多種非抗凝方面的藥理作用。
【藥代動力學】本品口服不吸收,皮下或靜脈注射吸收良好。分布于血細胞和血漿中,部分可彌散到血管外組織間隙。本品在肝內代謝,經(jīng)肝內肝素酶的作用部分分解為尿肝素,大量靜脈給藥,則50%可以原形由尿液排出。慢性肝腎功能不全者,肝素代謝排泄延遲,有體內潴留可能。本品起效時間與給藥方式有關,靜脈給藥即刻發(fā)揮最大抗凝效應,3~4小時后血凝恢復正常;皮下注射20~60分鐘發(fā)揮作用。
【適應癥】抗凝血藥,可阻抑血液的凝固過程。用于防止血栓的形成。
【用法用量】
皮下注射
(1)成人劑量
①深部皮下注射,首次5000~10000單位,以后每8小時5000~10000單位或每12小時10000~20000單位,或根據(jù)凝血試驗監(jiān)測結果調整。
②靜脈注射,首次5000~10000單位,以后按體重每4小時50~100單位/kg,或根據(jù)凝血試驗監(jiān)測結果確定。用前先以氯化鈉注射液50~100ml稀釋。
③靜脈滴注,每日20000~40000單位,加至氯化鈉注射液1000ml中24小時持續(xù)點滴,之前常先以5000單位靜脈注射作為初始劑量。
④預防性應用,術前2小時深部皮下注射5000單位,之后每8~12小時重復上述劑量,持續(xù)7天。
(2)兒童劑量
①靜脈注射,首次劑量按體重50單位/kg,之后每4小時50~100單位/kg,或根據(jù)凝血試驗監(jiān)測結果調整。
②靜脈滴注,首次50單位/kg,之后50~100單位/kg,每4小時一次,或按體表面積10000~20000單位/m2,24小時持續(xù)點滴,亦可根據(jù)部分凝血活酶時間(APTT或KPTT)試驗結果確定。
對于心血管外科手術,其首次劑量及持續(xù)60分鐘以內的手術用量同成人常用量。對于彌散性血管內凝血,每4小時25~50單位/kg持續(xù)靜脈點滴。若4~8小時后病情無好轉即應停用。
【不良反應】(1)局部刺激,可見注射局部小結節(jié)和血腫,數(shù)日后自行消失。(2)長期用藥可引起出血,血小板減少及骨質疏松等。(3)過敏反應較少見。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】肝腎功能不全、出血性器質性病變、視網(wǎng)膜血管疾患、孕婦、服用抗凝血藥者及老年人應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】每支裝量0.5ml和1.0ml:5,000AXaIU(WHO單位)。
【貯藏】密封,遮光,在陰涼處保存。
【包裝】PVC塑料托及紙盒包裝,每盒5支。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】國藥準字H20010300
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:海南通用同盟藥業(yè)有限公司
地址:海南省??谑行阌⒂拦鸸I(yè)區(qū)
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