注射用轉(zhuǎn)化糖
規(guī) 格:】(1)果糖6.25g與葡萄糖6.25g(2)果糖12.5g與葡萄糖12.5g
生產(chǎn)廠家:
海南靈康制藥有限公司更新時間:2012.12.20
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【藥品名稱】
通用名:注射用轉(zhuǎn)化糖
曾用名:
商品名:
英文名:Invert Sugar for Injection
漢語拼音名:Zhusheyong Zhuanhuatang
劑型:注射劑
【成分】本品為復(fù)方制劑,其組......
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:注射用轉(zhuǎn)化糖
曾用名:
商品名:
英文名:Invert Sugar for Injection
漢語拼音名:Zhusheyong Zhuanhuatang
劑型:注射劑
【成分】本品為復(fù)方制劑,其組分為每瓶含果糖6.25g與葡萄糖6.25g;或每瓶含果糖12.5g與葡萄糖12.5g。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】注射劑白色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】注射用轉(zhuǎn)化糖是由等量的葡萄糖與果糖混合制成的無菌粉末,其作用機制與葡萄糖和果糖的作用機制類似,可以產(chǎn)生與單用葡萄糖相等的能量,其中的果糖可以使葡萄糖更快地被機體利用。
【藥代動力學(xué)】文獻資料:1.單獨給羊輸注果糖或葡萄糖時,葡萄糖的半衰期分別為16min和19min,果糖為20min;靜脈輸注轉(zhuǎn)化糖輸液后,葡萄糖的半衰期分別為35min和25min、果糖為16min。2.給6只Beagle狗靜脈輸注濃度為200g/L的轉(zhuǎn)化糖溶液(1.0或0.5g/kg體重)后,研究了葡萄糖和果糖的半衰期。葡萄糖的平均半衰期為7.8(在6.0~13.5之間變動)min,果糖為7.5(4.5~11.0之間變動)min。輸注轉(zhuǎn)化糖輸液后,可引起血液中乳酸和丙酮酸濃度在生理限制范圍內(nèi)暫時升高,血漿中胰島素濃度也一過性升高,而游離脂肪酸水平低。3.42名手術(shù)后患者通過胃腸外途徑接受24小時的總能量為2610卡路里的輸液,通過中央靜脈線輸注1500ml的10%轉(zhuǎn)化糖,除了短暫的、一過性的血清AST和AF升高外,沒有發(fā)現(xiàn)重要的代謝紊亂。
【適應(yīng)癥】適用于需要非口服途徑補充能量的患者。尤其是下列情況:1)糖尿病患者的能量補充。2)燒創(chuàng)傷、術(shù)后及感染等胰島素抵抗(糖尿病狀態(tài))患者的能量補充。3)藥物中毒。4)酒精中毒。
【用法用量】靜脈滴注,用前每支用注射用水250ml溶解稀釋,成人常用量為每次250~1000ml,滴注速度應(yīng)低于0.5g/kg/hr(以果糖計)。用量視病情需要而定。
【不良反應(yīng)】據(jù)報道,可能會引起臉紅、風疹、發(fā)熱等過敏反應(yīng)。 大劑量、快速輸注可能會導(dǎo)致乳酸中毒和高尿酸血癥。長期單純使用可引起電解質(zhì)紊亂。
【禁忌】遺傳性果糖不耐受患者禁用,痛風和高尿酸血癥患者禁用。
警告:應(yīng)警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。
【注意事項】
1.嚴重肝病患者、腎功能不全患者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用;糖尿病患者不宜過多輸注。
2.本品過量使用或不正確使用有可能引起嚴重的酸中毒,故不推薦腸外營養(yǎng)中完全替代葡萄糖。
3.水腫及嚴重心功能不全者應(yīng)嚴格控制輸液量。
4.本品不得用于甲醇中毒的治療,因其能加劇甲醇的氧化成甲醛。
5.本品啟封后立即使用,輸液后的剩余藥液切勿貯藏再用。
6.運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。僅在明確需要使用時,才可將本品用于孕婦。
【兒童用藥】尚不明確。如有必要,可按年齡、體重及病情計算用量。
【老年患者用藥】一般老年患者身體機能降低,輸注速度應(yīng)減慢,注射劑量應(yīng)降低。
【藥物相互作用】不得與已知與果糖和/或葡萄糖有配伍禁忌的藥品同用。
【藥物過量】輸注本品每天最多不應(yīng)超過300g果糖,過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥,因此也有部分國家將每天果糖用量限定在25g以內(nèi)。
【臨床試驗】
【規(guī)格】(1)果糖6.25g與葡萄糖6.25g(2)果糖12.5g與葡萄糖12.5g
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】西林瓶裝
【有效期】暫定12個月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:海南靈康制藥有限公司、海口康力元制藥有限公司