【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用利巴韋林
曾用名:
商品名:
英文名:Ribavirin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Libaweilin
劑型:注射劑
【成......
分類(lèi):化學(xué)藥品
類(lèi)別:
【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用利巴韋林
曾用名:
商品名:
英文名:Ribavirin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Libaweilin
劑型:注射劑
【成分】利巴韋林。
化學(xué)名稱(chēng):1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為白色凍干塊狀物。
【藥理毒理】體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)作用。本品并不改變病毒吸附、侵入和退殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸的減少,損害病毒RNA的蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具有免疫作用并中和抗體作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈滴注本品0.8g,5分鐘血漿濃度為(17.8?5.5)umol,30分鐘后血漿濃度為(42.3?10.4)umol。進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分,并可通過(guò)血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過(guò)胎盤(pán),也能進(jìn)入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2β)約為0.5-2小時(shí)。主要經(jīng)腎排泄,48小時(shí)內(nèi)從尿液中可檢出(16.7?10.3%)的藥物以原形排出,(6.2?1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。
【適應(yīng)癥】抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
【用法用量】靜脈緩慢滴注。成人一次0.25-0.5g,一日2次,小兒按體重一次5-7.5mg/kg,一日2次。每次滴注20分鐘以上,療程3-7日。用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。(2)對(duì)診斷的干擾:使用本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。(3)盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。(4)長(zhǎng)期或大劑量應(yīng)用本品,對(duì)肝功能、血象有不良影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】?jī)和蓱?yīng)用本品,見(jiàn)[用法與用量]。
【老年患者用藥】老年人不推薦應(yīng)用。
【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過(guò)量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對(duì)有呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【規(guī)格】0.25g
【貯藏】密封保存。
【包裝】西林瓶,10瓶/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):哈爾濱浙江尖峰藥業(yè)有限公司、海口康力元制藥有限公司、海口康力元制藥有限公司、南京圣和藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司、浙江亞太藥業(yè)股份有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司、浙江尖峰藥業(yè)有限公司
地址: