- 注射用抗乙肝免疫核糖核酸 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用抗乙肝免疫核糖核酸
曾用名:注射用免疫核糖核酸(抗乙肝)
商品名:
英文名:Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Anti Hepatitis B for Injection
分類(lèi):
類(lèi)別:
【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用抗乙肝免疫核糖核酸
曾用名:注射用免疫核糖核酸(抗乙肝)
商品名:
英文名:Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Anti Hepatitis B for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Kangyiganmianyi Hetanghesuan
劑型:注射劑(凍干)
【成分】本品為用乙肝抗原免疫的綿羊淋巴結(jié)、脾臟、肝臟中提取的核糖核酸。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉未。
【藥理毒理】本品為乙型肝炎的特異性免疫治療物,在體內(nèi)能誘生干擾素,提高細(xì)胞免疫功能,促進(jìn)病變肝細(xì)胞恢復(fù)正常,能使乙肝抗原(HbsAg-HbeAg)和抗HBc轉(zhuǎn)陰,促進(jìn)乙肝抗體(抗Hbe)形成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】用于乙型肝炎的輔助治療。用于治療乙肝病毒攜帶者、慢性活動(dòng)性肝炎、慢性遷延性肝炎和肝硬變。
【用法用量】肌內(nèi)注射或皮下注射。一次2—4mg,一周2—3次或遵醫(yī)囑。臨用前加滅菌生理鹽水2ml溶解。
【不良反應(yīng)】可引起過(guò)敏反應(yīng),多數(shù)病人可有輕度發(fā)熱、乏力及頭痛,注射局部可引起疼痛、紅腫,甚至硬塊,嚴(yán)重者應(yīng)停用。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】?jī)和饔谩?BR>【老年患者用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】應(yīng)避免同時(shí)與免疫制劑并用。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】2mg
【貯藏】涼暗處保存。
【包裝】西林瓶,10支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第十六冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):沈陽(yáng)市康利制藥廠、武漢普生制藥有限公司、西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、湖南一格制藥有限公司、湖南中南科倫藥業(yè)有限公司、吉林新星藥業(yè)有限公司、白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠生化分廠、浙江豐安生物制藥有限公司、湖南郎力夫制藥有限公司、沈陽(yáng)藥大集琦藥業(yè)有限責(zé)任公司、遼寧天龍藥業(yè)有限公司等
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