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【藥品名稱(chēng)】
藥品名（中）：地屈孕酮片
漢語(yǔ)拼音：Diquyuntong Pian
商品名（中）：
英文名：Dydrogesterone Tablets
英文商品名：Duphaston
劑型：片劑
【主要成分】
【性狀】本......
分類(lèi)：進(jìn)口藥品
【藥品名稱(chēng)】
藥品名（中）：地屈孕酮片
漢語(yǔ)拼音：Diquyuntong Pian
商品名（中）：
英文名：Dydrogesterone Tablets
英文商品名：Duphaston
劑型：片劑
【主要成分】
【性狀】本品為白色薄衣片，除去包衣后顯白色。
【藥理毒性】
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服標(biāo)記過(guò)的地屈孕酮，平均63%隨尿排出，72小時(shí)體內(nèi)完全清除。地屈孕酮在體內(nèi)完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20a-dihydrogesterone)，此成份大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測(cè)得。所有代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)均保持4，6-二烯-3-酮的構(gòu)型而不會(huì)產(chǎn)生17a-羥基化，該特性決定了本品元雌激素和雄化作用?？诜厍型螅獫{DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對(duì)地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。地屈孕酮口服后迅速被吸收，地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時(shí)達(dá)(Tmax)峰值.地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5--7小時(shí)和14--17小時(shí)。地屈孕酮與內(nèi)源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根據(jù)尿中孕烷之醇的排出量仍可測(cè)定內(nèi)源性孕激素的產(chǎn)生。
【適應(yīng)癥】地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如：痛經(jīng)，子宮內(nèi)膜異位癥，繼發(fā)性閉經(jīng)，月經(jīng)周期不規(guī)則，功能性失調(diào)，性子宮出血，經(jīng)前期綜合征，孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)，黃體不足所致不孕癥。
【用法用量】痛經(jīng)：從月經(jīng)周期的第5天至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計(jì)10mg）。子宮內(nèi)膜異位癥：從月經(jīng)周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2--3次，每次口服地屈孕1片（以地屈孕酮計(jì)10mg）功能性出血止血的劑量每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計(jì)10mg）每日2次，連續(xù)5--7天。預(yù)防出血的劑量從月經(jīng)周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)，每日2次。閉經(jīng)從月經(jīng)周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。從月經(jīng)周期的第11至25天，聯(lián)合用地屈孕酮，每天2次，每次1片（以地屈孕酮計(jì)10mg）。經(jīng)前期綜合癥從月經(jīng)周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮計(jì)10mg)月經(jīng)不規(guī)則從月經(jīng)周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮計(jì)10mg)先兆流產(chǎn)起始劑量為1次口服4片地屈孕酮（以地屈孕酮計(jì)40mg），隨后每8小時(shí)服1片地屈孕酮（以地屈孕酮計(jì)10mg）至癥狀消失。習(xí)慣性流產(chǎn)每日口服地屈孕酮2片，每次(以地屈孕酮計(jì)10mg)至懷孕20周。內(nèi)源性孕酮不足導(dǎo)致的不孕癥月經(jīng)周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計(jì)10mg）。治療應(yīng)至少持繼6個(gè)連續(xù)的周期，建議在懷孕的前幾個(gè)月里連續(xù)采用該方法治療，劑量應(yīng)參照習(xí)慣性流產(chǎn)治療劑量或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應(yīng)，如：輕微出血、經(jīng)期血量的改變，閉經(jīng)不適、嘔吐、腹痛肝功能改變、黃疸（少見(jiàn)）乳房疼痛，瘙癢、皮膚過(guò)敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張水腫性欲改變。
【禁忌】地屈孕酮與所有孕激素產(chǎn)品一樣，不宜用于下列情況：不明原因陰道出血；嚴(yán)重肝功能障礙：肝臟腫瘤（現(xiàn)病史或既往史）DubinJohson綜合征、Potor綜合征、黃疸；妊娠期或應(yīng)用性繳素時(shí)產(chǎn)生或加重的疾病式癥狀，如嚴(yán)重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和硬化癥；己知對(duì)地屈孕酮過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】少數(shù)病人可出現(xiàn)突破出血，一般增加劑量可防止。與雌激素聯(lián)合使用進(jìn)行激素替代治療時(shí)應(yīng)注意雌激素的禁忌和注意事項(xiàng)。長(zhǎng)期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應(yīng)每年定期進(jìn)行全面體檢，包括婦科及乳房線檢查。出現(xiàn)不正常的陰道出血時(shí)，應(yīng)做進(jìn)一步的檢查。應(yīng)用于習(xí)慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時(shí)，應(yīng)確定胎兒是否存活。治療過(guò)程中，應(yīng)檢查妊娠是否繼續(xù)和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會(huì)增加抑郁癥的機(jī)會(huì)。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過(guò)程中，應(yīng)密切觀察。孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生。（不規(guī)則月經(jīng)周期）。
【婦女和哺乳期婦女用藥】迄今為止，無(wú)資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同。地屈孕酮可在乳汁中分泌。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚無(wú)地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當(dāng)?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時(shí)，如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度升高時(shí)，應(yīng)停藥。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】10毫克/片
【包裝】20片/盒
【貯藏】
【有效期】
【進(jìn)品藥品注冊(cè)證號(hào)】
【進(jìn)品藥品分裝批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】荷蘭
【分裝企業(yè)】
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