- 雙環(huán)醇片 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：雙環(huán)醇片
曾用名：
商品名：
英文名：Bicyclol Tablets
漢語拼音：Shuanghuanchun Pian
劑型：片劑
【成分】雙環(huán)醇。
化學(xué)名稱：4,4'-二甲氧基-5，......
分類：化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：雙環(huán)醇片
曾用名：
商品名：
英文名：Bicyclol Tablets
漢語拼音：Shuanghuanchun Pian
劑型：片劑
【成分】雙環(huán)醇。
化學(xué)名稱：4,4'-二甲氧基-5，6，5'，6'-雙(亞甲二氧基)-2-羥甲基-2'-甲氧羰基聯(lián)苯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C19H18O9
分子量：390.34
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品為聯(lián)苯雙酯結(jié)構(gòu)類似藥物。藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明：本品對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示本品對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑（25mg/次）的藥代動(dòng)力學(xué)特征符合一房室模型及一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除規(guī)律。吸收半衰期為0.84小時(shí)，消除半衰期為6.26小時(shí)，藥峰時(shí)間為1.8小時(shí)，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度（Cmax）和濃度—時(shí)間曲線下面積（AUC）與劑量成正比，而其它藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期t（T1/2Ka）、消除半衰期（T1/2Ke）、分布容積（Vd/F）、清除率（CL/F）及達(dá)峰時(shí)間（Tpeak）均不隨劑量明顯改變，符合線性動(dòng)力學(xué)特征。多次給藥與單次給藥相比，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無顯著性差異，提示常用劑量多次重復(fù)給藥體內(nèi)藥量無過量蓄積現(xiàn)象。餐后口服雙環(huán)醇可使峰濃度（Cmax）升高，對(duì)其它動(dòng)力學(xué)參數(shù)無影響。該藥在人體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為4'-羥基和4-羥基雙環(huán)醇。
【適應(yīng)癥】本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。適用于輕、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)于其他肝病，如代償期肝硬化和肝纖維化、藥物性肝炎等，百賽諾在相關(guān)基礎(chǔ)研究中顯示出良好的降酶作用，有待于在臨床上開展系統(tǒng)的專項(xiàng)研究。
【用法用量】口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時(shí)可增至50mg（2片），一日3次，最少服用6個(gè)月或遵醫(yī)囑，應(yīng)逐漸減量。
【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品有很好的耐受性，極個(gè)別患者有皮疹發(fā)生。皮疹明顯者可停藥觀察，必要時(shí)可服用抗過敏藥。本品臨床研究中，個(gè)別患者出現(xiàn)頭暈。
【禁忌】對(duì)本品和本品中其它成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1．用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。2．有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。
【兒童用藥】12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
【藥物相互作用】尚無與其他藥物相互作用的研究資料。
【藥物過量】本品動(dòng)物毒性試驗(yàn)提示給藥相當(dāng)于人用量150倍和400倍，未出現(xiàn)毒性反應(yīng)，如誤服大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)，可對(duì)癥處理。
【規(guī)格】25mg
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝。9片/板，2板/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712、國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京協(xié)和藥廠
地址：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)興業(yè)北路
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