- 注射用放線菌素D 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用放線菌素D
英文名：DactinomycinforInjection
漢語拼音：ZhusheyongFangxianjunsuD
劑型：注射劑
【成分】
化學(xué)名稱：放線菌素D。
化學(xué)結(jié)構(gòu)......
分類：西藥仿制
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用放線菌素D
英文名：DactinomycinforInjection
漢語拼音：ZhusheyongFangxianjunsuD
劑型：注射劑
【成分】
化學(xué)名稱：放線菌素D。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C62H86N12O16
分子量：1255.44
【性狀】本品為淡橙紅色結(jié)晶性粉末，遇光不穩(wěn)定。
【藥理毒理】體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA，高濃度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥嘌呤基團(tuán)結(jié)合，抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力，干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過程，從而抑制mRNA合成。為細(xì)胞周期非特異性藥物，以G1期尤為敏感，阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。
【藥代動力學(xué)】靜注后迅速分布至組織，10分鐘即可在主要臟器如肝、腎、頜下腺中出現(xiàn)，難以透過血腦屏障。體內(nèi)代謝很少，12%～20%經(jīng)尿排出，50%～90%經(jīng)膽道隨糞便排出。T1/2約36小時。
【適應(yīng)癥】1.對霍奇金?。℉D）及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出，尤其是控制發(fā)熱。2.對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥，治愈率達(dá)90%～100%，與單用MTX的效果相似。3.對睪丸癌亦有效，一般均與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用。4.與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。
【用法用量】靜注：一般成人每日300～400?g（6～8?g/kg），溶于0.9%氯化鈉注射液20～40ml中，每日一次，10日為一療程，間歇期兩周，一療程總量4～6mg。本品也可作腔內(nèi)注射。在聯(lián)合化療中，劑量及時間尚不統(tǒng)一。
【不良反應(yīng)】
1.骨髓抑制為劑量限制性毒性，血小板及粒細(xì)胞減少，最低值見于給藥后10～21天，尤以血小板下降為著。
2.胃腸道反應(yīng)多見于每次劑量超過500?g時，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉，少數(shù)有口腔潰瘍，始于用藥數(shù)小時后，有時嚴(yán)重，為急性劑量限制性毒性；
3.脫發(fā)始于給藥后7～10天，可逆。
4.少數(shù)出現(xiàn)胃炎、腸炎或皮膚紅斑、脫屑、色素沉著、肝腎功能損害等，均可逆。
5.漏出血管對軟組織損害顯著。
【禁忌】有出血傾向者慎用或不用本品，有患水痘病史者忌用。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用，孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】當(dāng)本品漏出血管外時，應(yīng)即用1%普魯卡因局部封閉，或用50～100mg氫化可的松局部注射，及冷濕敷；骨髓功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
【兒童用藥】每日0.45mg/m2，連用五日，3～6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。
【老年患者用藥】酌情減量。
【藥物相互作用】維生素K可降低其效價(jià)，故用本品時慎用維生素K類藥物；有放療增敏作用，但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥，而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”的皮膚改變，應(yīng)予注意。
【藥物過量】
【規(guī)格】每支0.2mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江海正藥業(yè)股份有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司
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