【藥品名稱】
通用名:磷霉素鈣膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Fosfomycin Calcium Capsules
漢語拼音:Linmeisugai Jiaonang
劑型:膠囊劑
【成分】
化學名稱:(-)-(1R,2S)-1,2-環(huán)氧丙基磷酸鈣鹽一水合物。
化學結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末,無味。
【藥理毒理】本品對大多數(shù)革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌譜包括金匍菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單細胞、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等,本品通過抑制細菌細胞壁的早期合成,使細菌的細胞壁合成受到阻滯而導致其死亡。
【藥代動力學】口服磷霉素鈣后約30%~40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g后2~4小時血藥濃度達到峰值,血藥峰值分別為3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L,其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷霉素鈣0.5g,穩(wěn)態(tài)血藥濃度可達6~8mg/L。磷霉素吸收后廣泛分布于各組織和體液中,Vd為2.4L/kg。組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等,本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中,炎癥時可達血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中??诜酌顾剽}后約1/3于24小時內經尿中排出,1/3在72小時內隨糞便排除。
【適應癥】廣譜抗生素,用于上呼吸道感染、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管肺炎、肺膿腫、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。
【用法用量】口服一次0.5~1.0g(按C3H7O4計),一日4次。
【不良反應】主要為輕度胃腸道反應,如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等,一般不影響繼續(xù)用藥。偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.與β-內酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯(lián)用時常呈協(xié)同作用,并可減少或延遲細菌耐藥性的產生。2.磷霉素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更為顯著,但臨床應用中尚未見引起出血的報道。3.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.與β-內酰胺類聯(lián)合應用時對金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協(xié)同作用。2.與氨基糖苷類聯(lián)合應用具協(xié)同作用。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規(guī)格】0.1g(按C3H7O4P計)
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】12?!?板/盒;鋁塑包裝。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】化學藥品地標升國標16冊
【批準文號】
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:開封制藥集團有限公司、太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)有限公司、湖北武當生物制藥有限公司、廣東邦民制藥廠有限公司、保定古城制藥廠、廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團有限公司、廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠、鹽城生緣藥業(yè)有限公司、東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司