- 阿侖膦酸鈉片 詳細(xì)說明
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分類：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：阿侖膦酸鈉片
商品名：
英文名：Alendronate Sodium Tablets
漢語拼音：AlunLinsuanna Pian
劑型：片劑
【成分】阿侖膦酸鈉。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品口服吸收后主要在小腸內(nèi)吸收，但吸收程度很差，生物利用度約為0.7％，且食物和礦物質(zhì)等可顯著減少其吸收。本品血漿結(jié)合率約80％，血清半衰期短，吸收后的藥物大約20—60％被骨組織迅速攝取，骨中達(dá)峰時(shí)間約為用藥后2小時(shí)，其余部分能迅速以原形經(jīng)腎排泄消除，服藥后24小時(shí)內(nèi)99％以上的體內(nèi)存留藥物集中于骨，本品在骨內(nèi)的半衰期較長，與藥的半衰期相仿，約為10年以上。
【適應(yīng)癥】用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。預(yù)防髖部和脊髓骨折（脊骨壓縮性骨折）。
【用法用量】口服 每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服，一次10mg，一日1次。
【不良反應(yīng)】腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細(xì)胞升高，尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。
【禁忌】食道動(dòng)力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。
2.與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會(huì)顯著影響本品的吸收。
3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。
服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。
5.輕、中度腎功能異?；颊呱饔?。
6.開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其他藥物。
7.男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證，不推薦使用。
8.服藥時(shí)不應(yīng)咀嚼或吮吸藥片。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確，不宜使用。
【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝，應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性療效和安全性方面的差異?；蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會(huì)影響本藥吸收。2.與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。
【藥物過量】目前尚沒有關(guān)于本過量用的資料?？诜幬镞^量可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥。低磷血癥和上消化道不良事件。如胃部不適。胃灼熱、食管炎、胃炎或潰瘍。應(yīng)給予牛奶或抗酸劑以結(jié)合阿侖膦酸鈉。由于食管刺激的兇險(xiǎn)。不應(yīng)該誘導(dǎo)嘔吐。病人應(yīng)保持直立。
【規(guī)格】10mg（按阿侖膦酸計(jì)）
【貯藏】密閉保存。
【包裝】6片/板、12片/板，雙鋁薄膜包裝。
【有效期】18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣州白云山僑光制藥有限公司、麗珠集團(tuán)利民制藥廠、茂名十八寶藥業(yè)有限公司、黑龍江中桂制藥有限公司、黑龍江瑞格制藥有限公司、四川維奧制藥有限公司
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