- 鹽酸消旋山莨菪堿注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：鹽酸消旋山莨菪堿注射液
英文名：Racanisodamine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】鹽酸消旋山莨菪堿。
化學(xué)名稱：(±)-6-羥基-1H，5H-托烷-3-醇托品酸酯的鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H23NO4HCl
分子量：341.84
【性狀】本品為無色的澄明液體
【藥理毒理】具有外周抗M膽堿受體作用，能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣，也能解除微血管痙攣，改善微循環(huán)。對(duì)胃腸道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕動(dòng)，作用較阿托品稍弱，其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴(kuò)瞳作用較弱，為阿托品的1/20～1/10。因不易通過血－腦脊液屏障，故中樞作用亦弱于阿托品。
【藥代動(dòng)力學(xué)】大鼠靜脈注射后15min，腎中濃度最高，30min胰中濃度高，腎、心、肺、脾、肝次之，腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1～2min起效，很快自腎排出，T1/2約40min。長期應(yīng)用無蓄積作用。
【適應(yīng)癥】抗M膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微微循環(huán)障礙及有機(jī)磷中毒等。
【用法用量】1.常用量：成人每次肌注5～10mg，小兒0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。2.抗休克及有機(jī)磷中毒：靜注，成人每次10～40mg，小兒每次0.3～2mg/kg，必要時(shí)每隔10～30分鐘重復(fù)給藥，也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后應(yīng)逐漸延長給藥間隔，至停藥。
【不良反應(yīng)】常見的有：口干、面紅、視物模糊等；少見的有：心跳加快、排尿困難等；述癥狀多在1～3h內(nèi)消失。用量過大時(shí)可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。
【禁忌】顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎慎用。
【注意事項(xiàng)】1.急腹癥診斷未明確時(shí)，不宜輕易使用。2.夏季用藥時(shí)，因其閉汗作用，可使體溫升高。3.靜滴過程中若出現(xiàn)排尿困難，對(duì)于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg，對(duì)于小兒可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年患者用藥】年老體虛者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用藥后易致前列腺充血導(dǎo)致尿潴留發(fā)生。
【藥物相互作用】1.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環(huán)類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用，可使不良反應(yīng)增加。2.與單胺氧化酶制劑（包括呋喃唑酮和甲基芐肼）伍用，可加強(qiáng)抗毒蕈堿作用的副作用。3.能減弱胃腸運(yùn)動(dòng)和延遲胃排空，對(duì)一些藥物產(chǎn)生影響，如紅霉素在胃內(nèi)停留過久降低療效，對(duì)乙酰氨基酚吸收延遲，地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加。
【藥物過量】劑量過大可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀，可用1%毛果蕓香堿注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分鐘一次，直至癥狀緩解。
【規(guī)格】（1）1ml：2mg（2）1ml：5mg（3）1ml：10mg（4）1ml：20mg.
【貯藏】密閉保存。
【包裝】安瓿
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇華陽制藥有限公司、福建南少林藥業(yè)有限公司、湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、鹽城制藥有限公司、江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司、唐山雙龍生物藥業(yè)有限公司、華源眾生藥業(yè)有限公司、安陽九州藥業(yè)有限責(zé)任公司、河南天方藥業(yè)股份有限公司、長春海外制藥集團(tuán)有限公司、江西樂安制藥廠
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