- 依托泊苷注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：依托泊苷注射液
曾用名：足葉乙甙注射液、依托泊甙注射液
商品名：
英文名：Etoposide Injection
漢語拼音：Yituobogan Zhusheye
劑型：注射劑
分類：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：依托泊苷注射液
曾用名：足葉乙甙注射液、依托泊甙注射液
商品名：
英文名：Etoposide Injection
漢語拼音：Yituobogan Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】依托泊苷。
化學(xué)名稱：化學(xué)名稱為4-去甲基表鬼臼毒素-9-[4，6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C29H32O13
分子量：588.56
【性狀】本品為淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ，形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)這復(fù)合物可隨藥物的清除而逆轉(zhuǎn)，使損傷的DNA得到修復(fù)，降低了細(xì)胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時(shí)間，可能提高抗腫瘤活性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】人體血藥濃度的半衰期（t1/2）為7小時(shí)（3至12小時(shí)）。97%與血漿蛋白結(jié)合。由于本品與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ的結(jié)合是可逆的，并作用于細(xì)胞周期中持續(xù)時(shí)間較長的S期及G2期，因此血藥濃度持續(xù)時(shí)間長短比峰濃度高低更重要，一般采用靜脈滴注，而不用靜脈推注。44%至60%由腎排泄（其中67%以原形排泄）。糞便排泄僅占16%。腦脊液中的濃度（給藥2至20小時(shí)后）為血藥濃度的1%至10%。
【適應(yīng)癥】主要用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。
【用法用量】靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不超過0.25mg，靜脈滴注時(shí)間不少于30分鐘。實(shí)體瘤：一日60至100mg/m2，連續(xù)3至5天，每隔3至4周重復(fù)用藥。白血病：一日60至100mg/m2，連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時(shí)間重復(fù)給藥。小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100至150mg/m2，連用3至4日。
【不良反應(yīng)】1.可逆性的骨髓抑制，包括白細(xì)胞及血小板減少，多發(fā)生在用藥后7至14日，20日左右后恢復(fù)正常。2.食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎等消化道反應(yīng)，脫發(fā)亦常見。3.若靜脈滴注過速（<30分鐘），可有低血壓，喉痙攣等過敏反應(yīng)。
【禁忌】1.骨髓抑制，白細(xì)胞、血小板明顯低下者禁用。2.心、肝腎功能有嚴(yán)重障礙者禁用。3.孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品不宜靜脈推注，靜滴時(shí)間速度不得過快，至少半小時(shí)，否則容易引起低血壓，喉痙攣等過敏反應(yīng)。2.不得作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。3.本品在動(dòng)物中有生殖毒性及致畸，并可經(jīng)乳汁排泄，孕婦及哺乳期婦女慎用。4.用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象和肝腎功能。5.本品稀釋后立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.由于本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意。2.本品可抑制機(jī)體免疫防御機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)人體抗體產(chǎn)生。3.化療結(jié)束后3個(gè)月以內(nèi)，不宜接種病毒疫苗。4.本品與血漿蛋白結(jié)合率高，因此，與其他血漿蛋白結(jié)合的藥物合用可影響本品排泄。
【藥物過量】
【規(guī)格】2ml：40mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】西林瓶包裝，5支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：昆明制藥集團(tuán)股份有限公司、三九集團(tuán)昆明白馬制藥有限公司、益僑(湖南)制藥有限公司、江蘇振國藥業(yè)有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、沈陽藥大集琦藥業(yè)有限責(zé)任公司、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司、北京雙鶴現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)有限責(zé)任公司、神威藥業(yè)有限公司、貴州漢方制藥有限公司
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