【藥品名稱】
通用名:右旋糖酐鐵注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Iron Dextran Injection
漢語拼音:Youxuantanggantie Zhusheye
劑型:注射劑
分類:已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:右旋糖酐鐵注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Iron Dextran Injection
漢語拼音:Youxuantanggantie Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】右旋糖酐與鐵的絡(luò)合物。
化學(xué)名稱:右旋糖酐(平均分子量為5000~7500)與鐵的絡(luò)合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:平均分子量為5000~7500
【性狀】本品為深褐色的膠體溶液。
【藥理毒理】抗貧血藥。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成份。血紅蛋白為紅細(xì)胞中主要攜氧者。肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位,以助肌肉運(yùn)動時供氧需要。與三羧循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶均含鐵,或僅在鐵存在時才能發(fā)揮作用。所以對缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后,除血紅蛋白合成加速外,與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關(guān)癥狀如生長遲緩、行動異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚指甲病變也均能逐漸得以糾正。
【藥代動力學(xué)】本品由于分子較大,須由淋巴管吸收再轉(zhuǎn)入血液,所以注射后血濃度提高較慢,約24~48小時血藥濃度達(dá)高峰。鐵吸收后與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合在血中循環(huán),以供造紅細(xì)胞之用,也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。鐵在人體中每日排泄極微量,見于尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細(xì)胞及酶內(nèi),喪失總量為0.5~1.0mg。
【適應(yīng)癥】用于治療缺鐵性貧血。
【用法用量】深部肌內(nèi)注射 一次50~100mg(Fe) 1~3日1次。小兒體重超過6kg者 一次25mg(Fe) 1日1次。小兒體重6kg以下者 一次12.5mg(Fe) 1日1次。
【不良反應(yīng)】本品注射后,可產(chǎn)生局部疼痛及色素沉著。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】1.適于不能耐受口服鐵劑的缺鐵性貧血患者,或需迅速糾正缺鐵患者。2.注射本品后血紅蛋白未見逐步升高者應(yīng)即停藥。3.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】(1)2ml:50 mg(Fe)(2)2ml:100 mg(Fe)
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】2ml安瓿瓶 每盒10支
【有效期】24個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司、上海第一生化藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古康源藥業(yè)有限公司、瑞安市制藥廠、南京新百藥業(yè)有限公司
地址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼: