- 重酒石酸間羥胺注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：重酒石酸間羥胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Metaraminol Bitartrate Injection
漢語(yǔ)拼音：Chongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye
劑型......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：重酒石酸間羥胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Metaraminol Bitartrate Injection
漢語(yǔ)拼音：Chongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】
化學(xué)名稱：(-)-α(1-氨乙基)-3-羥基苯甲醇重酒石酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C9H13NO2?C4H6O6
分子量：317.29
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【藥理毒理】本品主要作用于受體，直接興奮受體，較去甲腎上腺素作用為弱但較持久，對(duì)心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管，持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓，也可增強(qiáng)心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大，但能使休克患者的心輸出量增加。對(duì)心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常，無(wú)中樞神經(jīng)興奮作用。由于其升壓作用可靠，維持時(shí)間較長(zhǎng)，較少引起心悸或尿量減少等反應(yīng)。連續(xù)給藥時(shí)，因本品間接在腎上腺素神經(jīng)囊泡中取代遞質(zhì)，可使遞質(zhì)減少，內(nèi)在效應(yīng)減弱，故不能突然停藥，以免發(fā)生低血壓反跳。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品的人體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮下注射5～20分鐘后血壓升高，持續(xù)約1小時(shí)；靜注1～2分鐘起效，持續(xù)約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞，作用較久。主要在肝內(nèi)代謝，代謝物多經(jīng)膽汁和尿排出。
【適應(yīng)癥】①防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓；②用于出血、藥物過(guò)敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對(duì)癥治療；③也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
【用法用量】
1.成人用量：
①肌內(nèi)或皮下注射：2～10mg/次（以間羥胺計(jì)），由于最大效應(yīng)不是立即顯現(xiàn)，在重復(fù)用藥前對(duì)初始量效應(yīng)至少應(yīng)觀察10分鐘；
②靜脈注射，初量0.5～5mg，繼而靜滴，用于重癥休克；
③靜脈滴注，將間羥胺15～100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調(diào)節(jié)滴速以維持合適的血壓。
成人極量一次100mg(每分鐘0.3～0.4mg)。
2.小兒用量：
①肌內(nèi)或皮下注射：按0.1mg/kg，用于嚴(yán)重休克；
②靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。
③配制后應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)用完，滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。
【不良反應(yīng)】
1.心律失常，發(fā)生率隨用量及病人的敏感性而異。
2.升壓反應(yīng)過(guò)快過(guò)猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。
3.過(guò)量的表現(xiàn)為抽搐、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重心律失常，此時(shí)應(yīng)立即停藥觀察，血壓過(guò)高者可用5～10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時(shí)可重復(fù)。
4.靜脈滴注時(shí)藥液外溢，可引起局部血管嚴(yán)重收縮，導(dǎo)致組織壞死糜爛或紅腫硬結(jié)形成膿腫。
5.長(zhǎng)期使用驟然停藥時(shí)可能發(fā)生低血壓。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1.甲狀腺功能亢進(jìn)、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。
2.血容量不足者應(yīng)先糾正后再用本品。
3.本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再?zèng)Q定是否增加劑量，以免貿(mào)然增量致使血壓上升過(guò)高。
4.給藥時(shí)應(yīng)選用較粗大靜脈注射，并避免藥液外溢。
5.短期內(nèi)連續(xù)應(yīng)用，出現(xiàn)快速耐受性，作用會(huì)逐漸減弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】與環(huán)丙烷、氟烷或其他鹵化羥類麻醉藥合用，易致心律失常。與單胺氧化酶抑制劑并用，使升壓作用增強(qiáng)，引起嚴(yán)重高血壓。與洋地黃或其他擬腎上腺素藥并用，可致異位心律。不宜與堿性藥物共同滴注，因可引起本品分解。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量，血壓過(guò)高者可靜注酚妥拉明5～10mg。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】
（1）1ml∶10mg間羥胺(相當(dāng)于重酒石酸間羥胺19mg)
（2）5ml∶50mg間羥胺(相當(dāng)于重酒石酸間羥胺95mg)
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】1ml/支，10支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、天津金耀氨基酸有限公司、北京市永康藥業(yè)有限公司、北京北大藥業(yè)有限公司、海南制藥廠有限公司、浙江中奇生物藥業(yè)股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠、上海禾豐制藥有限公司、上海福達(dá)制藥有限公司、山東天福制藥廠、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司、天津華宇制藥有限公司
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