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【藥品名稱】
通用名：氟尿嘧啶注射液
英文名：Fluorouracil Injection
漢語(yǔ)拼音：Funiaomiding Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品主要成份為氟尿嘧啶。
化學(xué)名稱......
分類：已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：氟尿嘧啶注射液
英文名：Fluorouracil Injection
漢語(yǔ)拼音：Funiaomiding Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品主要成份為氟尿嘧啶。
化學(xué)名稱：5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C4H3FN2O2
分子量：130.08
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【藥理毒理】本品在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?，從而抑制DNA的生物合成。此外，通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA，達(dá)到抑制RNA合成的作用。本品為細(xì)胞周期特異性藥，主要抑制S期細(xì)胞。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要經(jīng)肝臟代謝，分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外，約15%的氟尿嘧啶在給藥1小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過(guò)血腦屏障，靜脈滴注半小時(shí)后到達(dá)腦脊液中，可維持3小時(shí)。T1/2為10～20分鐘，T1/2為20小時(shí)。
【適應(yīng)癥】本品的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。
【用法與用量】氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥?kù)o脈注射劑量一般為按體重一日10～20mg/kg，連用5～10日，每療程5～7g（甚至10g）。若為靜脈滴注，通常按體表面積一日300～500mg/m2，連用3～5天，每次靜脈滴注時(shí)間不得少于6～8小時(shí)；靜脈滴注時(shí)可用輸液泵連續(xù)給藥維持24小時(shí)。用于原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性肝癌，多采用動(dòng)脈插管注藥。腹腔內(nèi)注射按體表面積一次500～600mg/m2。每周1次，2～4次為1療程。
【不良反應(yīng)】1.惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴(yán)重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。3.偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如經(jīng)證實(shí)心血管不良反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則停用。
【禁忌】人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者，并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響。故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事項(xiàng)】
1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。
2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。
3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。其他有下列情況者慎用本品。
①肝功能明顯異常；
②周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/mm3者；
③感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過(guò)38℃者；
④明顯胃腸道梗阻；
⑤脫水或（和）酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
4.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。
5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報(bào)告對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。
6.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。應(yīng)用本品期間禁止哺乳。
【兒童用藥】應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
【老年患者用藥】老年人、肝腎功能不全，特別是有骨髓抑制者，劑量應(yīng)減少。
【藥物相互作用】曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常見的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用，應(yīng)先給甲氨蝶呤4～6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶，否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸，再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物——氟代檸檬酸而致腦癱，故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
【藥物過(guò)量】應(yīng)立即在醫(yī)師指導(dǎo)下及時(shí)搶救。
【規(guī)格】250mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】安瓿10ml×5支
【有效期】18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司、南通精華制藥有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠、安陽(yáng)九州藥業(yè)有限責(zé)任公司、北京北大藥業(yè)有限公司、廣西北生藥業(yè)股份有限公司長(zhǎng)春市凱旋制藥分公司、公主嶺市民興制藥有限責(zé)任公司、長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)有限公司、吉林修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化茂祥制藥有限公司、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司、黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司、沈陽(yáng)藥大集琦藥業(yè)有限責(zé)任公司、浙江誠(chéng)意藥業(yè)有限公司、山西太原藥業(yè)有限公司、武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)有限公司、天津金耀氨基酸有限公司、浙江中奇生物藥業(yè)股份有限公司、本溪雷龍藥業(yè)有限公司、吉林修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司、山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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