- 復(fù)方氟尿嘧啶注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：復(fù)方氟尿嘧啶注射液
曾用名：復(fù)方尿嘧啶多相脂質(zhì)體注射液
商品名：
英文名：Compound Fluorouracil Injection
漢語(yǔ)拼音：Fufang Funiaomiding Zhusheye
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：復(fù)方氟尿嘧啶注射液
曾用名：復(fù)方尿嘧啶多相脂質(zhì)體注射液
商品名：
英文名：Compound Fluorouracil Injection
漢語(yǔ)拼音：Fufang Funiaomiding Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品為復(fù)方制劑，其組分為每10ml內(nèi)含氟尿嘧啶40mg，人參多糖40mg。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為乳白色或淡黃混懸液體，放置后若分層，經(jīng)振搖后仍應(yīng)呈均勻的混懸液。
【藥理毒理】氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶為細(xì)胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細(xì)胞。人參多糖對(duì)機(jī)體的免疫功能有促進(jìn)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后，由于淋巴定向性和對(duì)癌細(xì)胞的親和性，故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加，而且在體內(nèi)作用時(shí)間也延長(zhǎng)，從而提高了療效，降低劑量，減輕了毒副作用。
【適應(yīng)癥】用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。
【用法用量】靜脈滴注。起始量80mg/日，隨后逐漸增大劑量，最大量一般不超過(guò)160mg/日，加入生理鹽水500ml中靜脈滴注，滴速每分鐘不超過(guò)40滴，每日1次。一個(gè)療程總量按氟尿嘧啶計(jì)算為3～4g，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。手術(shù)病人：術(shù)后2周開(kāi)始維持給藥，120～160mg/次，每周2次。
【不良反應(yīng)】1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)（大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。4.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】1.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用。2.婦女妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用。
【注意事項(xiàng)】治療前和治療后應(yīng)定期檢查周圍血象，復(fù)方氟尿嘧啶注射液不可直接靜脈注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用，應(yīng)用復(fù)方氟尿嘧啶注射液期間禁止哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】曾報(bào)道多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常見(jiàn)的藥物包括甲氨蝶呤、甲哨唑及四氫葉酸。與甲氨蝶呤合用，應(yīng)先給甲氨蝶呤4～6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶，否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸，再用氟尿嘧啶可增加其療效。王振國(guó)牌復(fù)方氟尿嘧啶注射液能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物——氟代檸檬酸而致腦癱，故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】10ml：40mg（氟尿嘧啶）。
【貯藏】室溫，避光保存。
【包裝】10ml×10支
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：沈陽(yáng)雙鼎制藥有限公司、沈陽(yáng)藥大集琦藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇振國(guó)藥業(yè)有限公司、廣西南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司、白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠、牡丹江溫春藥業(yè)有限責(zé)任公司
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