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鹽酸氯丙嗪片

規(guī)  格:50mg*100s
生產(chǎn)廠家:常州康普藥業(yè)有限公司
更新時(shí)間:2008.02.06
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【藥品名稱】
通用名:鹽酸氯丙嗪片
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Lübingqin Pian
劑型:片劑
【成分】鹽酸氯丙......
分類(lèi):
類(lèi)別:
【藥品名稱】
通用名:鹽酸氯丙嗪片
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Lübingqin Pian
劑型:片劑
【成分】鹽酸氯丙嗪。
化學(xué)名稱:N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H19ClN2S?HCl
分子量:355.33
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【藥理毒理】本品為吩噻嗪類(lèi)抗精神病藥,其作用機(jī)制主要與其阻斷中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體(DA2)有關(guān)。對(duì)多巴胺(DA1)受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、-腎上腺素受體均有阻斷作用,作用廣泛。此外,本品小劑量時(shí)可抑制延腦催吐化學(xué)感受區(qū)的多巴胺受體,大劑量時(shí)直接抑制嘔吐中樞,產(chǎn)生強(qiáng)大的鎮(zhèn)吐作用。抑制體溫調(diào)節(jié)中樞,使體溫降低,體溫可隨外環(huán)境變化而改變,其阻斷外周-腎上腺素受體作用,使血管擴(kuò)張,引起血壓下降,對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)也有一定影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好,1~3小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。本品有“首過(guò)”效應(yīng)。血漿蛋白結(jié)合率90%以上。易透過(guò)血-腦屏障,顱內(nèi)藥物濃度高4~5倍。在肝臟代謝,主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。半衰期(t1/2)為12~36小時(shí)。
【適應(yīng)癥】(1)對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺(jué)妄想、思維障礙及行為紊亂等陽(yáng)性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。(2)止嘔,各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。
【用法用量】口服用于精神分裂癥或躁狂癥,從小劑量開(kāi)始,一次25~50mg,一日2~3次,每隔2~3日緩慢逐漸遞增至一次25~50mg,治療劑量一日400~600mg。用于其他精神病,劑量應(yīng)偏小。體弱者劑量應(yīng)偏小,應(yīng)緩慢加量。用于止嘔,一次12.5~25mg,一日2~3次。
【不良反應(yīng)】
(1)常見(jiàn)口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。
(2)可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。
(3)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
(4)長(zhǎng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。
(5)可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。
(6)可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。
(7)少見(jiàn)骨髓抑制。
(8)偶可引起癲癇、過(guò)敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。
【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類(lèi)藥過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
(1)患有心血管疾?。ㄈ缧乃ァ⑿募」K?、傳導(dǎo)異常)慎用。
(2)出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
(3)出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
(4)用藥后引起體位性低血壓應(yīng)臥床,血壓過(guò)低可靜脈滴注去甲腎上腺素,禁用腎上腺素。
(5)肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
(6)癲癇患者慎用。
(7)應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
(8)對(duì)暈動(dòng)癥引起的嘔吐效果差。
(9)用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
(10)不適用于有意識(shí)障礙的精神異常者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。
【兒童用藥】6歲以下兒童慎用。6歲以上兒童酌情減量。
【老年患者用藥】從小劑量開(kāi)始,緩慢加量,應(yīng)視病情酌減用量。
【藥物相互作用】
(1)本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)性抑制藥合用時(shí)中樞抑制作用加強(qiáng)。
(2)本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓。
(3)本品與舒托必利合用,有發(fā)生室性心律紊亂的危險(xiǎn),嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
(4)本品與阿托品類(lèi)藥物合用,不良反應(yīng)加強(qiáng)。
(5)本品與碳酸鋰合用,可引起血鋰濃度增高。
(6)抗酸劑可以降低本品的吸收,苯巴比妥可加快其排泄,因而減弱其抗精神病作用。
(7)本品與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí),兩者的抗膽堿作用加強(qiáng),不良反應(yīng)加重。
【藥物過(guò)量】中毒癥狀:(1)表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡,嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)昏迷。(2)嚴(yán)重錐體外系反應(yīng)。(3)心血管系統(tǒng):心悸,四肢發(fā)冷,血壓下降,直立性低血壓持續(xù)性低血壓休克,并可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。
處理:(1)超劑量時(shí),立即刺激咽部,催吐。在6小時(shí)內(nèi)須用1:5000高錳酸鉀液或溫開(kāi)水洗胃,本品易溶于水,而且能抑制胃腸蠕動(dòng),故必須反復(fù)用溫水洗胃,直至胃內(nèi)回流液澄清為止。因本品鎮(zhèn)吐作用強(qiáng),故用催吐藥效果不好。(2)注射高滲葡萄糖液注射液,促進(jìn)利尿,排泄毒物,但輸液不宜過(guò)多,以防心力衰竭和肺水腫。(3)依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】(1)25mg(2)50mg
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】100片/瓶
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西南藥業(yè)股份有限公司、南通精華制藥有限公司、常州康普藥業(yè)有限公司、天子福國(guó)際藥業(yè)(江蘇)有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司、青島國(guó)風(fēng)東瑞制藥有限責(zé)任公司、昆明制藥集團(tuán)股份有限公司、吉林濟(jì)邦顯鋒藥業(yè)有限公司、江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠、江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠、昆山雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
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