- 鹽酸氯米帕明注射液 詳細(xì)說明
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通用名:鹽酸氯米帕明注射液
英文名:Clomipramine Hydrochloride Injection
漢語拼音:yansuan Lümipaming Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】鹽酸氯米帕明。
化學(xué)名稱:N,N-二甲基-10,11-二氫-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮雜草-5-丙胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H23CIN2?HCl
分子量:351.32
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng),而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用。
【藥代動力學(xué)】蛋白結(jié)合率96%~97%,半衰期(t1/2)為22~84小時,表觀分布容積(Vd)7~20L/kg,在肝臟代謝,活性代謝物為去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【適應(yīng)癥】用于治療嚴(yán)重抑郁癥及難治性抑郁癥。
【用法用量】靜脈滴注開始用25~50mg稀釋于250~500ml葡萄糖鹽水,在1.5~3小時滴完,一日1次,緩慢增加至一日50~150mg,高量一日不超過200mg。
【不良反應(yīng)】治療初期可出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈。可發(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。
【禁忌】嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對三環(huán)類藥物過敏者。
【注意事項】肝、腎功能嚴(yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品?;颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠頭3個月及妊娠晚期禁用,因本品可能對胎兒產(chǎn)生不良作用,妊娠哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】慎用。
【藥物相互作用】
1.本品與舒托必利合用,有增加室性心律失常的危險,嚴(yán)重者可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
2.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制作用增強(qiáng)。
3.本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用,易致陣發(fā)性高血壓及心律失常。
4.本品與可樂定合用,后者抗高血壓作用減弱。
5.本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用。
6.本品與氟西汀或氟伏沙明合用,可增加兩者的血漿濃度,出現(xiàn)驚厥,不良反應(yīng)增加。
7.本品與阿托品類合用,不良反應(yīng)增加。
【藥物過量】中毒癥狀:首發(fā)癥狀一般是嚴(yán)重的抗膽堿能反應(yīng),中樞癥狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進(jìn)、肌肉強(qiáng)直、驚厥等,心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)心律失常、心動過緩,傳導(dǎo)阻滯,充血性心衰甚至心臟驟停。也可發(fā)生呼吸抑制、發(fā)紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無尿等。
處理:依病情進(jìn)行相應(yīng)對癥治療和支持療法。
【規(guī)格】2ml:25mg。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
【包裝】5支×2板/盒
【有效期】48個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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