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【藥品名稱】
通用名：甲睪酮片
英文名：Methyltestosterone Tablets
漢語拼音：Jiagaotong Pian
劑型：片劑
【成分】甲睪酮。
化學(xué)名稱：17-甲基-17-羥基雄甾-4-烯-3-酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C20H30O2
分子量：302.46
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進(jìn)男性器官及副性征的發(fā)育、成熟；對抗雌激素，抑制子宮內(nèi)膜生長及垂體——性腺功能；促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成；刺激骨髓造血功能，使紅細(xì)胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1∶1。
【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道和分類： 類別：口腔粘膜吸收，口服10mg后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，T1/2約為2.5～3.5小時(shí)，在體內(nèi)代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經(jīng)肝臟代謝失活，故以舌下含服為宜，劑量可減半。其代謝產(chǎn)物（多數(shù)為結(jié)合型）和約給藥劑量的5%～10%以原形從尿排出。
【適應(yīng)癥】1.原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。2.絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
【用法用量】成人常用量：1.男性性腺功能低下者激素替代治療：口服或舌下含服，一次5mg，一日2次。2.絕經(jīng)婦女晚期乳腺癌姑息性治療：口服或舌下含服，一次25mg，一日1～4次，如果治療有反應(yīng)，2～4周后，用量可減至一日2次，每次25mg，口服或舌下含服。
【不良反應(yīng)】1.長期大劑量應(yīng)用易致膽汁郁積性肝炎，出現(xiàn)黃疸，肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎，表現(xiàn)為疼痛、流涎等癥狀。2.女性可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂，應(yīng)停藥。3.男性睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少，應(yīng)停藥。4.電解質(zhì)水鈉潴留。
【禁忌】孕婦、前列腺癌患者及對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。運(yùn)動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童長期應(yīng)用，可嚴(yán)重影響生長發(fā)育。與巴比妥類藥合用，可增加其肝內(nèi)代謝，使作用減弱。本品可減少甲狀腺結(jié)合秋蛋白，使甲狀腺激素作用增強(qiáng)。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規(guī)格】5mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】玻璃瓶裝，100片/瓶。
【有效期】36個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：長春海外制藥集團(tuán)有限公司、天津太平洋制藥有限公司、廣州白云山僑光制藥有限公司、廣東省九連山制藥廠、上海信誼康捷藥業(yè)有限公司、哈爾濱東方制藥有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、沈陽克達(dá)藥業(yè)有限公司、海南省海聯(lián)制藥廠、承德九龍藥業(yè)有限責(zé)任公司、常州華生制藥有限公司、江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司、河南省平原制藥有限責(zé)任公司、河南天方藥業(yè)股份有限公司、天津飛鷹制藥有限公司、天津力生制藥股份有限公司、安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司、酒泉大禹制藥有限責(zé)任公司、地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司、山東瑞陽制藥有限公司、陜西永壽制藥有限責(zé)任公司、陜西永壽制藥有限責(zé)任公司
