- 阿卡波糖片(卡博平) 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名:阿卡波糖片
英文名:Acarbose Tablets
漢語拼音:AkaboTang Pian
劑型:片劑
【成分】阿卡波糖。
化學(xué)名稱:O-4,6-雙脫氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6......
分類:西藥
類別:四類
【藥品名稱】
通用名:阿卡波糖片
英文名:Acarbose Tablets
漢語拼音:AkaboTang Pian
劑型:片劑
【成分】阿卡波糖。
化學(xué)名稱:O-4,6-雙脫氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C25H43O18H
分子量:645.63
【性狀】本品為類白色或白色片。
【藥理毒理】本品為口服降血糖藥。其降糖作用的機(jī)制是抑制小腸壁細(xì)胞和寡糖競(jìng)爭(zhēng),而與-葡萄糖苷酶可逆性地結(jié)合,抑制酶的活性,從而延緩碳水化合物的降解,造成腸道葡萄糖的吸收緩慢,降低餐后血糖的升高。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反應(yīng),其原形生物利用度僅為1%~2%,口服200mg后,t1/2為3.7小時(shí),消除t1/2為9.6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率低,主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄,8小時(shí)減少50%,長期服用未見積蓄。
【適應(yīng)癥】配合飲食控制治療2型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個(gè)別情況下,可增至每次0.2g,每日3次?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉,極少見有腹痛。如果不控制飲食,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀,應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。
【禁忌】(1)對(duì)阿卡波糖過敏者禁用。(2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮癥患者禁用。(3)有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。(4)患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻、腸道術(shù)后和腸潰瘍)的病人禁用。(5)肝重腎功能損害的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。(2)如果病人在服藥4?8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí),就不能再增加劑量,有時(shí)還需要適當(dāng)減少劑量,平均劑量為每次0.1g,每日3次。(3)個(gè)別病人,尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高,故應(yīng)考慮在用藥的前6?12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。(4)如出現(xiàn)低血糖,應(yīng)使用葡萄糖糾正,而不宜使用蔗糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦安全性尚不明確,在動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)溉橹兴幬锓置?,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】18歲之前暫不宜使用。
【老年患者用藥】缺乏安全性依據(jù)。
【藥物相互作用】1.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會(huì)引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí),血糖會(huì)下降至低血糖的水平,故合用時(shí)需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.個(gè)別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調(diào)整地高辛的劑量。3.服用本品期間,避免同時(shí)服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。
【藥物過量】1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí),血糖可能下降至低血糖的水平,則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用本品期間,避免同時(shí)服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。3.同時(shí)服用新霉素可使餐后血糖更為降低,并使本品胃腸反應(yīng)加劇。
【規(guī)格】50mg
【貯藏】遮光、密封、在陰涼處保存。當(dāng)溫度高于25℃,相對(duì)濕度高于75%時(shí),沒有包裝的藥片會(huì)發(fā)生變色。因此藥片應(yīng)當(dāng)在服用之前立即從包裝中取出。
【包裝】鋁塑水泡眼包裝,15片/板,1板或2板/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:杭州中美華東制藥有限公司、拜耳醫(yī)藥保健有限公司