適應(yīng)癥 本品為中等強度鎮(zhèn)痛藥。適用于各種手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、 骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。用法用量 口服:成人,1次1片,1日3次;中度癌癥疼痛必要時可由醫(yī)生決定適當(dāng)增加。 7~12歲兒童按體重相應(yīng)減量,連續(xù)使用一般不超過5天。
通用名 氨酚待因片(II) 查詢氨酚待因片(II)價格請點擊這里
英文名 PARCETAMOL AND CODEINE PHOSPHATE TABLETS(II)
拼音名 ANFENDAIYIN PIAN
藥品類別 鎮(zhèn)痛藥
性狀 本品為白色片。
藥理毒理 本品有鎮(zhèn)痛作用,并有一定的解熱、鎮(zhèn)咳作用。兩藥通過不同的作用機制而發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因為嗎啡的甲基衍生物,對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用,鎮(zhèn)咳作用強而迅速,強度約為嗎啡的1/4。此外,還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用,鎮(zhèn)痛作用強度約為嗎啡的1/10,但仍強于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱阿片類鎮(zhèn)痛藥。服用本品,有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng),呼吸抑制很弱,成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮(zhèn)痛協(xié)同作用,同時又仍能發(fā)揮各自原有的作用。
藥代動力學(xué) 本品中的對乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時達到高峰,T1/2約為2~3小時。腎功能不全時不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長,兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(血藥濃度<60μg/ml=與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出,中間代謝產(chǎn)物對肝臟有毒性,對腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收,生物利用度為40%~ 70%,在體內(nèi)主要分布于實質(zhì)性器官,如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障,但腦組織內(nèi)的濃度相對較低;能透過胎盤,可少量由乳汁分泌??诜盟幒?0~45分鐘起效,1小時左右血藥濃度達峰值,作用維持約 4小時。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝,大部分轉(zhuǎn)化為可待因-6-葡萄糖醛酸,另外約有 10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為嗎啡,然后與葡萄糖醛酸結(jié)合,代謝物主要經(jīng)尿排泄。
不良反應(yīng) 1.服用常用劑量時,偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應(yīng),停藥后可自行消失。 2.本品引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱,但反復(fù)給藥可產(chǎn)生耐受性,久用有成癮性。
禁忌癥 1. 對本品過敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發(fā)作的患者應(yīng)禁用。 2. 多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,繼發(fā)感染而加重病情。
注意事項 1.本晶為國家特殊管理的第二類精神藥品,必須嚴(yán)格遵守國家對精神藥品的管理條例,按規(guī)定開寫精神藥品處方和供應(yīng)、管理本類藥品,防止濫用。 2.不明原因的急腹癥、腹瀉,應(yīng)用本品后可能掩蓋真相造成誤診,故應(yīng)慎重。 3.下列情況慎用 乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎,腎功能不全,支氣管哮喘膽結(jié)石,顱腦外傷或顱內(nèi)病變,前列腺肥大等。 4.長期大量應(yīng)用本品時,特別是肝功能異常者,應(yīng)定期測定肝功能及血象。 5.連續(xù)使用一般不超過二周,如有必要較長期連續(xù)用藥時,應(yīng)遵醫(yī)囑。 6.參閱對乙酰氨基酚與可待因項下的注意事項。
孕婦及哺乳期婦女用藥 1.本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。 2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
兒童用藥 7歲以下兒童不宜使用。
老年患者用藥 慎用。
藥物相互作用 1.本品與抗膽堿藥合用時,可加重便秘或尿潴留的癥狀。 2.與美沙酮或其他嗎啡類藥、肌松藥合用時,可加重呼吸抑制作用。
藥物過量 1.逾量服用本品時,可很快出現(xiàn)由對乙酰氨基酚和可待因所致的嚴(yán)重副反應(yīng),如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環(huán)衰竭,并可致死。 2.中毒解救 服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸,不宜給活性炭,以防止影響拮抗劑的吸收,保持呼吸道通暢,必要時人工呼吸,靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。(參閱對乙酰氨基酚及可待因項下的中毒解救方法)。
貯藏 遮光,密封保存。
生產(chǎn)氨酚待因片(II)的廠家與批準(zhǔn)文號