【藥品名稱】
通用名：注射用天麻素
曾用名：
商品名：
英文名：Gastrodin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Tianmasu
劑型：注射劑
【成分】天麻素。
化學(xué)名稱：4-羥基苯-β-D吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C13H18O7?1/2 H2O
分子量：295.38
【性狀】本品為白色塊狀物或粉末。
【藥理毒理】藥理作用：據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道藥理實(shí)驗(yàn)表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào)，具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。毒理研究：急性毒性實(shí)驗(yàn)：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。亞急性毒性實(shí)驗(yàn)：犬及小鼠給藥4~6天后，經(jīng)血液化驗(yàn)，對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無影響。血液化驗(yàn)測(cè)定對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明，天麻素對(duì)造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，注射給藥后，血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時(shí)間一致，消除半衰期為4.44小時(shí)。在體內(nèi)分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時(shí)從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時(shí)，膽汁和糞便排出很少。
【適應(yīng)癥】用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及腦外傷性綜合癥；偏頭痛，三叉神經(jīng)痛，枕骨大神經(jīng)痛，眩暈，突發(fā)性耳聾，前庭神經(jīng)元炎，椎基底動(dòng)脈供血不足及輔助治療癲癇。
【用法用量】肌肉注射。使用前用注射用水溶解。一次200mg，一日1～2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微，有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。
【禁忌】對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。請(qǐng)放置于兒童不能觸及之處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的安全性資料。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的報(bào)道。一旦過量，應(yīng)停藥并給予對(duì)癥和支持治療。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】0.2g，0.1g。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】5支/盒，西林瓶裝。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東瑞陽制藥有限公司、保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司、海南通用同盟藥業(yè)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、黑龍江迪龍制藥有限公司、海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司、海南靈康制藥有限公司、蚌埠市宏業(yè)生化制藥廠、山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
