【藥品名稱】
通用名:羥喜樹堿注射液
曾用名:羥基喜樹堿注射液
商品名:
英文名:Hydroxycamptotbecine Injection
漢語(yǔ)拼音:Qiangxishujian Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】羥喜樹堿。
化學(xué)名稱:4-乙基-4,10-二羥基1H吡喃并[3,4;6,7]-吲嗪并[1,2]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H16N2O5
分子量:364.357
【性狀】本品為黃色澄明液體。
【藥理毒理】本品通過抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶而發(fā)揮細(xì)胞毒作用,使DNA不能復(fù)制,造成不可逆的DNA鏈破壞,從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射羥喜樹堿后,藥物濃度以膽囊以及小腸內(nèi)容物最高,其次為癌細(xì)胞、小腸、肝、骨髓、胃及肺組織。分布相半衰期(T1/2α)和消除相半衰期(T1/2β)分別為4.5分鐘和29分鐘。主要通過糞便排泄,24小時(shí)排出29.6%,48小時(shí)為47.8%。
【適應(yīng)癥】用于原發(fā)性肝癌、胃癌、頭頸部癌、膀胱癌及直腸癌。
【用法用量】1.靜脈注射:每次10-30mg,以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,一日1次,每周3次,6-8周為一個(gè)療程,聯(lián)合用藥本品劑量可適當(dāng)減少。2.膀胱灌注:每次10mg以氯化鈉注射液10ml溶解,排盡尿液后灌注,保持2-4小時(shí)左右,每周1次,10次為一個(gè)療程。3.胸腹腔注射:惡性胸腹水放凈后,10-20rag以氯化鈉注射液20ml溶解胸腹腔內(nèi)注入,每周1_2次。
【不良反應(yīng)】
1.骨髓抑制:表現(xiàn)為白細(xì)胞下降,對(duì)紅細(xì)胞及血小板無明顯的影響。
2.胃腸道反應(yīng):主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。
3.偶見泌尿系統(tǒng)毒性:血尿、尿頻和輕度蛋白尿。
4.其他:偶見有嗜睡、乏力、頭痛、脫發(fā)。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.不宜用葡萄糖液稀釋。2.為避免膀胱刺激及血尿發(fā)生,用藥期間應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】可引起嚴(yán)重骨髓抑制,臟器功能損害。
【規(guī)格】2ml:2mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】安瓶
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-XG--2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司