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【藥品名稱】
通用名:琥珀酰明膠注射液
英文名:Succinylated Gelatin Injectim
漢語(yǔ)拼音:Huboxian Mingjiao Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】本品為4%琥珀酰明膠(改良液體明......
分類:化學(xué)藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:琥珀酰明膠注射液
英文名:Succinylated Gelatin Injectim
漢語(yǔ)拼音:Huboxian Mingjiao Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】本品為4%琥珀酰明膠(改良液體明膠)的生理鹽水靜脈輸注液。每1000ml中含琥珀酰明膠40g、氯化鈉7.01g、氫氧化鈉1.36g、注射用969g;電解制:Na+154mmol/L,Cl+120mmol/L,K+、Ca2+、Mg2+均小于0.4mmol/L。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】PH7.4±0.3,相對(duì)粘稠度(37oC,與0.9%NaCl相比)1.9,膠體滲透4.439kPa(33.3mmHg),膠凝點(diǎn)0oC,滲透壓274m0sm/L。
【藥理毒理】本品為膠體性血漿代用品,能增加血漿容量,使靜脈回流量、動(dòng)脈血壓和外周灌注增加,其產(chǎn)生的滲透性利尿作用有助于維持休克病人的腎功能。本品以下的綜合作用有助改善對(duì)組織的供氧:本品的相對(duì)粘稠度與血漿相似,所產(chǎn)生的血液稀釋作用降低血液相對(duì)粘稠度,改善循環(huán),增加心輸出量,加快血液流速。
輸入本品減少紅細(xì)胞壓積,影響血液供氧能力。然而,由于血液粘稠度降低微循環(huán)改善,減少心臟負(fù)荷,使心輸出量增加,心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產(chǎn)生的總體效果是增加了氧氣的運(yùn)輸(如紅細(xì)胞壓積不低于25%,年齡大者不低于30%)。
本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫,而后者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缸氧時(shí),血紅蛋白對(duì)氧的釋放會(huì)增加,有利于對(duì)組織供氧。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)靜脈輸注,t1/2為4小時(shí),大部分在24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎臟排出,3日內(nèi)完全從血液中清除。
【適應(yīng)癥】用于低血容量性休克、手術(shù)創(chuàng)傷、燒傷及感染的血容量補(bǔ)充,手術(shù)前后及手術(shù)間的穩(wěn)定血液循環(huán),體外循環(huán)(血液透析,人工心肺機(jī))血液稀釋,脊髓及硬膜外麻醉后的低血壓的預(yù)防。
【用法用量】經(jīng)靜脈輸注,劑量和速度取決于病人的實(shí)際情況,如脈搏、血壓、外周組織灌注量、尿量等,必要時(shí)可加壓輸注??焖佥斪r(shí)應(yīng)加溫液體,但不超過(guò)37oC。如果血液或血漿丟失不嚴(yán)重,或術(shù)前或術(shù)中預(yù)防性治療,一般1~3小時(shí)內(nèi)輸注500~1000ml;低血容量休克,容量補(bǔ)充和維持時(shí),可在24小時(shí)內(nèi)輸注10~15L(但紅細(xì)胞壓積不應(yīng)低于25%,年齡大者不應(yīng)低于30%同時(shí)避免血液稀釋引起的凝血異常);嚴(yán)重急性失血致生命垂危時(shí),可在5~10min內(nèi)加壓輸注500ml,進(jìn)一步輸注量視缺乏程度而定。
【不良反應(yīng)】偶風(fēng)過(guò)敏反應(yīng),可出現(xiàn)輕微蕁麻疹。本品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率在1/6000和1/13000之間,由血管活性物質(zhì)放引起。病人通常表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)。如病人已處于過(guò)敏狀態(tài),如哮喘,則出現(xiàn)反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加,程度也會(huì)加重,應(yīng)慎用。
一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止輸注,并根據(jù)病人情況做相應(yīng)處理:更換容量替代液;抬高雙腿;增加供氧;監(jiān)測(cè)電解質(zhì);給予腎上腺素(1:1000濃度0.5-1.0ml肌注,必要時(shí)每15分重復(fù)一次或1:10000濃度5~10ml緩慢靜滴)及大劑量腎上腺皮質(zhì)激素(如潑尼松龍250-1000mg);也可使用抗菌素組胺藥(如:氯苯那敏10~20mg緩慢靜滴)及鈣劑(小心病人服過(guò)強(qiáng)心苷);必要時(shí)可用利尿劑加快液體排出。
【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的病人禁用。有循環(huán)超負(fù)荷、水潴留、嚴(yán)重腎功能衰竭、出血素質(zhì)、肺水腫的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.心力衰竭可能拌有循環(huán)超負(fù)荷者,此時(shí)輸液時(shí)應(yīng)緩慢進(jìn)行。
2.對(duì)水分過(guò)多、腎衰、有出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏以及對(duì)輸液成分過(guò)敏等病人要慎用。
3.失血量超過(guò)總量25%時(shí),應(yīng)輸全血或紅細(xì)胞。
4.使用本品不會(huì)干擾交叉配血。
5.本品含鈣量、含鉀量低,可用于洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。
6.輸注本品期間下列化驗(yàn)指標(biāo)可能不穩(wěn)定:血糖、血沉、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。
7.容器如有破裂或液體出現(xiàn)混濁應(yīng)丟棄不用,瓶蓋上之無(wú)菌封貼一經(jīng)揭開(kāi),不宜再蓋回,插入輸液器前應(yīng)消毒。
8.本品一旦封口開(kāi)啟,應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用,任何未用完之藥液均不可再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠或哺乳期婦女應(yīng)用本品的資料不多,不過(guò)迄今尚未觀察到對(duì)胎兒有影響。但是扔存在很低的過(guò)敏反應(yīng)危險(xiǎn),故應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液制品有良好的相容性。其他藥物與本品混合輸注的研究不多。雖然電解質(zhì)和碳水化合物溶液可與本品一起經(jīng)同一管道輸注,但脂肪乳則不可。血液可經(jīng)相同輸液器同時(shí)輸入,其他水溶性藥物(如血管活性藥,巴比妥鹽酸類,肌肉松弛藥,腎上腺皮質(zhì)激素和抗生素)一般是可以的,但不主張。
【藥物過(guò)量】如果血液稀釋過(guò)量,則應(yīng)對(duì)癥處理。
【規(guī)格】20g:500ml。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:沈陽(yáng)貝朗制藥有限公司、吉林省長(zhǎng)源藥業(yè)有限公司
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