【藥品名稱】
通用名：奧拉西坦膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Oxiracetam Capsules
漢語拼音：Aolaxitan Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】奧拉西坦。
化學名稱：2-（4-羥基吡咯烷......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：奧拉西坦膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Oxiracetam Capsules
漢語拼音：Aolaxitan Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】奧拉西坦。
化學名稱：2-（4-羥基吡咯烷-2-酮-1-基）乙酰胺。
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：C6H10N2O3
分子量：158.0
【性狀】本品為膠囊，內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】本品為促智藥，是環(huán)GABOB衍生物?？纱龠M磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。
【藥代動力學】本品口服吸收速度并分布于全身體液。達峰時間約1小時，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml～54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45L±21.16L～36.18L±28.73L，半衰期T1/2為3.34h±1.59h～4.74h±1.41h，藥物消除迅速，約40%的原型藥在服藥后48小時內(nèi)經(jīng)尿排出。
【適應(yīng)癥】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【用法用量】口服每次800mg（2粒），每日2～3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】經(jīng)327例II期臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】腎功能不全者應(yīng)降低劑量，慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規(guī)格】0.4g
【貯藏】遮光、密封，有陰涼干燥處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南省岳陽市制藥三廠、石家莊歐意藥業(yè)有限公司
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