真人作爱试看免费_中文字幕不卡乱偷在线观看_2023国产精品露脸在线_在线观看免费av片

【藥品名稱】
通用名：重組人促紅素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Recombinant Human Erythropoietin Injection
漢語拼音：Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye
......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：重組人促紅素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Recombinant Human Erythropoietin Injection
漢語拼音：Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】重組人促紅素；輔料為氯化鈉、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、人血白蛋白。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為無色澄明液體。
【藥理毒理】促紅素(EPO)是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖、分化。本品為基因重組的促紅素，與天然產(chǎn)品相比，體內(nèi)、體外生物學(xué)作用基本一致。藥效學(xué)試驗表明，本品可增加紅系祖細胞的集落（CFU—E）生成對腎性貧血有明確的治療作用。
【藥代動力學(xué)】1、動物實驗：皮下注射給藥吸收緩慢，2小時后可見血清促紅素濃度升高，血藥濃度達峰值時間為18小時，骨髓為特異性攝取器官，藥物主要為肝臟和腎臟攝取。促紅素給藥后大部分在體內(nèi)代謝，動物（大鼠）實驗表明，除肝臟外，還有少部分藥物在腎、骨髓和脾臟內(nèi)降解。腎臟不是促紅素的主要排泄器官，使用促紅素的貧血患者，藥物以原形經(jīng)腎臟排泄的量小于10%。
【適應(yīng)癥】腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。
【用法用量】本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人的貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整。治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加劑量，但最高增加劑量不可超過30 IU/kg/周。紅細胞壓積應(yīng)增加到30～33vol%，但不宜超過36vol%。維持期：如果紅細胞壓積達到30～33 vol%或/和血紅蛋白達到100～110克/升，則進入維持治階段。推薦將劑量調(diào)整至治療劑量的2/3然后每2～4周檢查紅細胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細胞生成過速，維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。
【不良反應(yīng)】
1.一般反應(yīng)：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭疼、低熱、乏力等，個別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等。絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個別病例上述癥狀持續(xù)存在，應(yīng)考慮停藥。
2.過敏反應(yīng)：極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng)，包括過敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品時，建議先使用少量，確定無異常反應(yīng)后，再注射全量，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并妥善處理。
3.心腦血管系統(tǒng)：血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發(fā)生，甚至可引起腦出血。有引起腦梗塞的可能。因此在促紅素注射液治療期間應(yīng)注意并定期觀察血壓變化，必要時應(yīng)減量或停藥，并調(diào)整降壓藥的劑量。
4.血液系統(tǒng)：隨著紅細胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應(yīng)注意防止血栓形成。
5.肝臟：偶有GOT、GPT的上升。
6.胃腸：有時會有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等情況發(fā)生。
【禁忌】
1.未控制的重度高血壓患者。
2.對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者，對人血清白蛋白過敏者。
3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品
【注意事項】
1.本品用藥期間應(yīng)定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確認(rèn)紅細胞壓積在36vol%以下），如發(fā)現(xiàn)過度的紅細胞生長，應(yīng)采取暫停用藥等適當(dāng)處理。
2.應(yīng)用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。
4.治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%，應(yīng)每日補充鐵劑。
5.葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴(yán)重鋁過多也會影響療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及哺乳婦女的用藥安全性尚未確立。
【兒童用藥】對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。
【老年用藥】高齡患者應(yīng)用本品時，要注意監(jiān)測血壓及紅細胞壓積，并適當(dāng)調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。
【藥物相互作用】尚不清楚。
【藥物過量】可能會導(dǎo)致紅細胞壓積過高，引起各種致命的心血管系統(tǒng)并發(fā)癥。
【臨床試驗】
1、本品治療腎性貧血療效確實，總有效率96.8％，顯效率為48.8％，無效率為3.2％；
2、本品的治療反應(yīng)，包括顯效率、總有效率、血紅蛋白和紅細胞壓積的升高幅度和速度，與進口的同類產(chǎn)品相當(dāng)；
3、本品采用皮下或靜脈給藥，其主要不良反應(yīng)為血壓增高等，多數(shù)不需停藥即可好轉(zhuǎn)。其不良反應(yīng)發(fā)生率(28.3％)與進口同類產(chǎn)品(30.0％)無顯著差異。未發(fā)生嚴(yán)重不可逆損害及明顯的肝腎毒性作用。
【規(guī)格】2500IU/1ml/瓶、5000IU/1ml/瓶 (西林瓶)、2000IU/0.4ml/支、3000IU/0.6ml/支 (預(yù)充式注射器)
【貯藏】2～8℃避光保存；常溫下運輸不超過7天。
【包裝】
內(nèi)包裝：西林瓶；（2500IU、5000IU）。
外包裝：1瓶/盒；10瓶/盒；50瓶/盒。
內(nèi)包裝：預(yù)充式注射器 （2000IU、3000IU）
外包裝：鋁塑包裝，1支/盒；5支/盒；50支/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》(2005年版)三部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20083022、國藥準(zhǔn)字S20083023、國藥準(zhǔn)字S20083024
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京四環(huán)生物制藥有限公司
地址：北京市豐臺區(qū)東大街20號；北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建安街5號
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼： x y z